Письмо Росздравнадзора от 10.05.2006 № 01И-388/06

«О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГОУЗ «Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• Микстура от кашля для детей сухая, порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей, 1,47 г, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга», поставщик филиал ЗАО ЦВ «Протек» — «Протек-19», показатель «Маркировка» (маркировка номера серии и срока годности срезаны на половину, на части упаковок маркировка нанесена повторно) — серии 631105.

2. Забракованные ГУ «Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• Пикамилон, таблетки 50 мг № 30, производства ОАО «Химико-фармацевтический комбинат „Акрихин“, поставщик ЗАО „Аптека-Холдинг — Екатеринбург“, показатель „Упаковка“ (этикетки от банок отклеены) — серии 300705.»

3. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области»:

• Фарингопилс, таблетки для рассасывания лимонные № 24, производства «Ауробиндо Фарма Лтд», Индия, поставщик ООО «Фармперспектива», показатель «Маркировка» (в инструкции по медицинскому применению допущены грамматические ошибки) — серии L-409.

4. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан:

• Фарингопилс, таблетки для рассасывания апельсиновые № 24, производства «Ауробиндо Фарма Лтд.», Индия, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Уфа», показатель «Упаковка» (в инструкции по медицинскому применению допущены грамматические ошибки) — серии R-408.

5. Забракованные отделом контроля качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарств Иркутской области:

• Кларидол, сироп 1 мг/мл 100 мл, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.», Индия, поставщик ООО «Рифарм», показатель «Упаковка» (этикетки на флаконах отклеены) — серии 512.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

---