Письмо Росздравнадзора от 29.03.2021 № 01И-387/21
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-387/21 от 29.03.2021Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 29.03.2021 N 01И-387/21. 01И-387/21. 29.03.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-38721
«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 29 марта 2021 г. № 01И-387/21
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| № 02И-93/18 от 17.01.2018 | Аптека ООО «Жасмин» (Калужская область, г. Медынь, пр. Ленина, д. 9) | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 020218 |
| № 02И-93/18 от 17.01.2018 | ГБУЗ «Краевая клиническая больница № 2» (Краснодарский край, г. Краснодар, Прикубанский внутригородской округ, ул. Красных Партизан, д. 6, корп. 2) | Варфарин, таблетки 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные <*> | Канонфарма продакшн ЗАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 380616 |
| № 02И-93/18 от 17.01.2018 | ГБУЗ «Краевая клиническая больница № 2» (Краснодарский край, г. Краснодар, Прикубанский внутригородской округ, ул. Красных Партизан, д. 6, корп. 2) | Верапамил, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 240 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Алкалоид АО | Республика Македония | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 1005271 |
| № 02И-93/18 от 17.01.2018 | ГБУЗ «Краевая клиническая больница № 2» (Краснодарский край, г. Краснодар, Прикубанский внутригородской округ, ул. Красных Партизан, д. 6, корп. 2) | Конкор(R) АМ, таблетки 5 мг + 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ЭГИС ФЗ ЗАО | Венгрия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 2338A0716 |
| № 02И-93/18 от 17.01.2018 | ГБУЗ «Краевая клиническая больница № 2» (Краснодарский край, г. Краснодар, Прикубанский внутригородской округ, ул. Красных Партизан, д. 6, корп. 2) | Кетонал(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 20 шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные <*> | Лек д.д. | Словения | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | HH8505 |
| № 02И-93/18 от 17.01.2018 | ГБУЗ «Краевая клиническая больница № 2» (Краснодарский край, г. Краснодар, Прикубанский внутригородской округ, ул. Красных Партизан, д. 6, корп. 2) | Капотен(R), таблетки 25 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | Акрихин ХФК ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 170215 |
| № 02И-93/18 от 17.01.2018 | ГБУЗ «Краевая клиническая больница № 2» (Краснодарский край, г. Краснодар, Прикубанский внутригородской округ, ул. Красных Партизан, д. 6, корп. 2) | Медрол(R), таблетки 4 мг 30 шт., флаконы (1), пачки картонные | Пфайзер Италия С.р.Л. | Италия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 950EA |
| № 02И-93/18 от 17.01.2018 | ГБУЗ «Краевая клиническая больница № 2» (Краснодарский край, г. Краснодар, Прикубанский внутригородской округ, ул. Красных Партизан, д. 6, корп. 2) | Дигоксин, таблетки 0,25 мг 50 шт., флаконы полипропиленовые (1), пачки картонные <*> | Гедеон Рихтер ОАО, Венгрия/расфасовано Гедеон Рихтер-РУС АО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 1046905 |
| № 02И-93/18 от 17.01.2018 | ГБУЗ «Самарский областной клинический онкологический диспансер» (Самарская область, г. Самара, ул. Солнечная, д. 50) | Кеторолак-СОЛОфарм, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные <*> | Гротекс ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 160517 |
| № 02И-93/18 от 17.01.2018 | ГБУЗ «Самарский областной клинический онкологический диспансер» (Самарская область, г. Самара, ул. Солнечная, д. 50) | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 761017 |
| № 02И-93/18 от 17.01.2018 | ГБУЗ «Центральная районная больница Перемышльского района» (Калужская область, Перемышльский р-н, с. Перемышль, ул. Ленина, д. 31) | Омепразол, капсулы 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 80218 |
| № 02И-93/18 от 17.01.2018 | ГБУЗ Калужской области «Калужская областная психиатрическая больница им. А.Е. Лифшица» (Калужская область, г. Калуга, ул. Маяковского, д. 55) | Верапамил, таблетки, покрытые оболочкой, 80 мг 15 шт., блистеры (2), пачки картонные | Алкалоид АО | Республика Македония | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 987410916 |
| № 02И-93/18 от 17.01.2018 | ГБУЗ Калужской области «Калужская областная психиатрическая больница им. А.Е. Лифшица» (Калужская область, г. Калуга, ул. Маяковского, д. 55) | Индапамид, таблетки, покрытые оболочкой, 2,5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 070618 |
| № 02И-93/18 от 17.01.2018 | ГБУЗ Калужской области «Центральная районная больница Козельского района» (Калужская область, Козельский р-н, г. Козельск, ул. К. Маркса, д. 61а) | Индапамид, таблетки, покрытые оболочкой, 2,5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 381217 |
| № 02И-93/18 от 17.01.2018 | ГБУЗ Калужской области «Центральная районная больница Козельского района» (Калужская область, Козельский р-н, г. Козельск, ул. К. Маркса, д. 61а) | Димедрол, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | Биосинтез ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 130318 |
| № 02И-93/18 от 17.01.2018 | ГБУЗ Республики Мордовия «Зубово-Полянская районная больница» (Республика Мордовия, Зубово-Полянский р-н, р.п. Зубова Поляна, ул. Советская, д. 50) | Диклофенак, раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл 3 мл, ампулы (10), пачки картонные <*> | Армавирская биофабрика ФКП | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 120618 |
| № 02И-93/18 от 17.01.2018 | ГБУЗ Республики Мордовия «Республиканская клиническая больница № 5» (Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Косарева, д. 116А) | Дилтиазем, таблетки пролонгированного действия 90 мг 10 шт., блистер (3), пачки картонные <*> | Алкалоид АО | Республика Македония | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 1010569 |
| № 02И-93/18 от 17.01.2018 | ГБУЗ Республики Мордовия «Республиканская клиническая больница № 5» (Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Косарева, д. 116А) | Небилет(R), таблетки 5 мг 14 шт., контурные ячейковые упаковки (2), пачки картонные | Берлин-Хеми АГ | Германия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 73012 |
| № 02И-93/18 от 17.01.2018 | ГБУЗ Республики Мордовия «Теньгушевская районная больница» (Республика Мордовия, Теньгушевский р-н, с. Теньгушево, Больничный пер., д. 1, корп. 1) | Лизиноприл Органика, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Органика АО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 70318 |
| № 02И-93/18 от 17.01.2018 | ГУЗ Саратовской области «Дергачевская районная больница» (Саратовская область, Дергачевский р-н, р.п. Дергачи, территория Райбольницы) | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 770816 |
| № 02И-93/18 от 17.01.2018 | ГУЗ Саратовской области «Дергачевская районная больница» (Саратовская область, Дергачевский р-н, р.п. Дергачи, территория Райбольницы) | Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Дальхимфарм ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 330417 |
| № 02И-93/18 от 17.01.2018 | ГУЗ Саратовской области «Дергачевская районная больница» (Саратовская область, Дергачевский р-н, р.п. Дергачи, территория Райбольницы) | Галидор(R), таблетки 100 мг 50 шт., флаконы (1), пачки картонные | ЭГИС ФЗ ЗАО | Венгрия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | M44N0816 |
| № 02И-93/18 от 17.01.2018 | ЗАО «СИА Интернейшнл-Краснодар» (Краснодарский край, г. Краснодар, Карасунский административный округ, ул. Васнецова, д. 39) | Лактофильтрум(R), таблетки 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | АВВА РУС АО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 130118 |
| № 02И-93/18 от 17.01.2018 | ЗАО «СИА Интернейшнл-Краснодар» (Краснодарский край, г. Краснодар, Карасунский административный округ, ул. Васнецова, д. 39) | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 901117 |
| № 02И-93/18 от 17.01.2018 | ЗАО «СИА Интернейшнл-Краснодар» (Краснодарский край, г. Краснодар, Карасунский административный округ, ул. Васнецова, д. 39) | Индапамид ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 1,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | АЛСИ Фарма ЗАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 480617 |
| № 02И-93/18 от 17.01.2018 | ЗАО «СИА Интернейшнл-Краснодар» (Краснодарский край, г. Краснодар, Карасунский административный округ, ул. Васнецова, д. 39) | Лизиноприл, таблетки 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | АЛСИ Фарма ЗАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 240617 |
| № 02И-93/18 от 17.01.2018 | ЗАО «СИА Интернейшнл-Краснодар» (Краснодарский край, г. Краснодар, Карасунский административный округ, ул. Васнецова, д. 39) | Лизиноприл, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | АЛСИ Фарма ЗАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 371217 |
| № 02И-93/18 от 17.01.2018 | ЗАО «СИА Интернейшнл-Краснодар» (Краснодарский край, г. Краснодар, Карасунский административный округ, ул. Васнецова, д. 39) | Кетопрофен МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 150 мг 20 шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные <*> | Биоком ЗАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 0040618 |
| № 02И-93/18 от 17.01.2018 | ЗАО «СИА Интернейшнл-Краснодар» (Краснодарский край, г. Краснодар, Карасунский административный округ, ул. Васнецова, д. 39) | Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 6931117 |
| № 02И-93/18 от 17.01.2018 | ЗАО фирма «Центр внедрения „ПРОТЕК“ (Краснодарский край, г. Краснодар, Прикубанский округ, 2-ое отделение АФ „Солнечная“, д. 7/2)» | Бронхикум(R) C, пастилки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Санофи-Авентис Сп. з о.о. | Польша | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | ARJTAA |
| № 02И-93/18 от 17.01.2018 | НУЗ «Дорожная клиническая больница на ст. Самара ОАО „РЖД“ (Самарская область, г. Самара, ул. Ново-Садовая, д. 222Б)» | Кальция глюконат Б.Браун, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/ мл 10 мл, ампулы (20), пачки картонные <*> | Б.Браун Мельзунген АГ | Германия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 18035014 |
| № 02И-93/18 от 17.01.2018 | НУЗ «Дорожная клиническая больница на ст. Самара ОАО „РЖД“ (Самарская область, г. Самара, ул. Ново-Садовая, д. 222Б)» | Аевит, капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Алтайвитамины ЗАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 870617 |
| № 02И-93/18 от 17.01.2018 | НУЗ «Дорожная клиническая больница на ст. Самара ОАО „РЖД“ (Самарская область, г. Самара, ул. Ново-Садовая, д. 222Б)» | Алмагель(R), суспензия для приема внутрь 170 мл, флаконы/в комплекте с мерной ложкой (1), пачки картонные | Балканфарма — Троян АД | Болгария | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 040118 |
| № 02И-93/18 от 17.01.2018 | ООО «Аптека № 236» (Самарская область, г. Самара, ул. Советской Армии, д. 229) | Лизиноприл Органика, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Органика АО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 150618 |
| № 02И-93/18 от 17.01.2018 | ООО «Аптека № 236» (Самарская область, г. Самара, ул. Советской Армии, д. 229) | Ацикловир, таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 1100718 |
| № 02И-93/18 от 17.01.2018 | ООО «Аптека № 236» (Самарская область, г. Самара, ул. Советской Армии, д. 229) | Омепразол, капсулы 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 430618 |
| № 02И-93/18 от 17.01.2018 | ООО «Аптека № 236» (Самарская область, г. Самара, ул. Советской Армии, д. 229) | Валериана, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 1680518 |
| № 02И-93/18 от 17.01.2018 | ООО «Дельта» (Краснодарский край, Староминский р-н, ст-ца Староминская, ул. Кольцовская, д. 17) | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 050218 |
| № 02И-93/18 от 17.01.2018 | ООО «Отрада» (Краснодарский край, ст. Елизаветинская, ул. Энергетиков, д. 3/лит. Г17, пом. 2) | Стрепсилс, таблетки для рассасывания (медово-лимонные) 12 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд | Великобритания | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | DE983 |
| № 02И-93/18 от 17.01.2018 | ООО «РИКС» (Калужская область, г. Калуга, ул. Суворова, д. 113) | АмброГЕКСАЛ(R), таблетки 30 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Салютас Фарма ГмбХ | Германия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | GD3332 |
| № 02И-93/18 от 17.01.2018 | ООО «РИКС» (Калужская область, г. Калуга, ул. Гагарина, д. 1) | Сенаде(R), таблетки 13,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (25), пачки картонные | Ципла Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 487165 |
| № 02И-93/18 от 17.01.2018 | ООО «ФармаЛист» (Калужская область, г. Малоярославец, ул. Российских газовиков, д. 29, корп. 6) | Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Вифитех ЗАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 561018 |
| № 02И-93/18 от 17.01.2018 | ООО «Фармлайн» (Самарская область, г. Самара, квартал 1, пос. Красная Глинка, д. 8) | Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Дальхимфарм ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 120418 |
| № 02И-93/18 от 17.01.2018 | ООО «Фармлайн» (Самарская область, г. Самара, квартал 1, пос. Красная Глинка, д. 8) | Ибупрофен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 1540618 |
| № 02И-93/18 от 17.01.2018 | ООО «Фармлайн» (Самарская область, г. Самара, Просека 6, д. 141) | Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 5831017 |
<*> По проверенным показателям.