---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 25.02.2016 N 01И-387/16"
number: "01И-387/16"
issued_on: 2016-02-25
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-38716"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 25.02.2016 N 01И-387/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 25.02.2016 N 01И-387/16

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 25 февраля 2016 г. N 01И-387/16

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. <a id="p100006"></a>Забракованные ГАУЗ "Брянский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
<a id="p100007"></a> $- \text{Бетасерк}®,$ таблетки 24 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные производства "Эбботт Хелскеа САС", Франция, владелец ИП "Быченкова Н.А.", п. Новые Дарковичи, д. 7, Брянский район, Брянская область/поставщик ЗАО "ПрофитМед", г. Москва, показатель "Описание" (таблетки со сколами и нецельными краями) - серий 637972.
2. <a id="p100008"></a>Забракованные ГАУЗ "Оренбургский информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения":
- <a id="p100009"></a>Глюкоза-Эском, раствор для внутривенного введения 400 мг/мл 10 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства ОАО "НПК "ЭСКОМ", Россия, владелец ООО "Долина-Трейд", Оренбургская область, показатель "Маркировка" (в части пачек с маркировкой серии "091215" находятся ампулы с маркировкой серии "101215") - серий 091215, 101215.
3. <a id="p100010"></a>Забракованные ГБУЗ Кемеровской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- <a id="p100011"></a>Левомицетин, капли глазные 0,25% 5 мл, флаконы-капельницы полимерные (1), пачки картонные, производства ЗАО "ЛЕККО", Россия, владелец МБУЗ "Городская больница N 1", г. Прокопьевск, Кемеровская область/поставщик ЗАО НПК "Катрен", г. Новосибирск, Новосибирская область, показатель "Извлекаемый объем" - серии 030714.
<a id="p100012"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по г. Москве и Московской области, Брянской, Кемеровской, Новосибирской и Оренбургской областям обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов.
<a id="p100013"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов.
<a id="p100014"></a>Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100015"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
<a id="p100016"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указывает изготовителям (продавцам, лицам, выполняющим функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных препаратов на необходимость проведения мероприятий, предусмотренных статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании".
<a id="p100017"></a>Росздравнадзор предписывает изготовителям (продавцам, лицам, выполняющим функции иностранного изготовителя) в течение десяти дней с момента получения данного письма представить сведения о проведенной работе, включая материалы проверки достоверности информации и программу мероприятий по предотвращению причинения вреда, на адрес: control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
<a id="p100018"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения обращает внимание, что непредставление или несвоевременное представление, либо представление заведомо недостоверных сведений в Росздравнадзор, а также невыполнение в установленный срок предписания, решения Росздравнадзора влечет ответственность, предусмотренную соответственно ст. 19.7.8 и ч. 21 ст. 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

<div align="right">

<a id="p100019"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100020"></a>

---