---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 27.03.2014 N 01И-387/14"
number: "01И-387/14"
issued_on: 2014-03-27
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-38714"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 27.03.2014 N 01И-387/14

# <Письмо> Росздравнадзора от 27.03.2014 N 01И-387/14

"О незарегистрированном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 27 марта 2014 г. N 01И-387/14

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о распространении информации в информационной сети Интернет о незарегистрированном медицинском изделии:
<a id="p100006"></a>"ViscoPlus(R) Gel 2,5% в одноразовом шприце объемом 3 мл", производства фирмы Бохус БиоТек АБ, Швеция, произведено для фирмы "БиоМедикал Б. Бауманн ГмбХ", Германия, поставщик: ООО "МАЛТИ-СИСТЕМС ТЕКНОЛОДЖИ", г. Москва.
<a id="p100007"></a>Одновременно сообщаем, что регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/10399 от 24.08.2011, выданное на медицинское изделие "Протез синовиальной жидкости ViscoPlus в одноразовом шприце объемом 2 мл, с принадлежностями" в составе: Принадлежности: 1. Игла для введения 19 G. 2. Игла для введения 21 G. 3. Упор пластиковый. 4. Инструкция.", производства фирмы Бохус БиоТек АБ, Швеция, в связи с несоответствием наименования и дозировки, на выявленное медицинское изделие не распространяется.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100011"></a>

---