Письмо Росздравнадзора от 10.05.2006 № 01И-387/06

«О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ Омской области «Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»:

• Доктор Мом растительные пастилки от кашля, пастилки со вкусом клубники № 20, производства «Юник Фармасьютикал Лабораториз», Индия, поставщик ООО «Медэкспорт», показатель «Описание» (пастилки со сколами и воздушными полостями) — серии S/614.
• Доктор Мом растительные пастилки от кашля, пастилки со вкусом лимона № 20, производства «Юник Фармасьютикал Лабораториз», Индия, поставщик ООО «Медэкспорт», показатель «Описание» (пастилки с белым налетом и воздушными полостями) — серии L/614.

2. Забракованные ГУЗ «Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания апельсиновые № 16, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.», Индия, поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл», показатель «Описание» (таблетки молочно-белого цвета, липкие на ощупь) — серии О-149.

3. Забракованные ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области»:

• Сульфатиазол натрия субстанция, производства «Офихем Б.В.», Нидерланды, поставщик ООО «АС Ангро», показатель «Сульфатная зола» — серий 0511229.330, 0511330.330.

4. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области»:

• Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания эвкалиптовые № 16, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.», Индия, поставщик ООО «Фармацевтическая компания Ника», показатель «Описание» (таблетки с белым налетом) — серии Е-150.

5. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан:

• Нафтизина раствор, капли назальные, 0,1% 10 мл, производства ООО «Славянская аптека», поставщик ЗАО «ИнтерВал», показатель «Описание» (бесцветная жидкость с включениями) — серии 1130405.

6. Забракованные ГУЗ Тверской области «Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• Перца стручкового настойка, 100 мл, производства ООО «Гиппократ», поставщик ООО «Альфамед», показатель «Подлинность», «Количественное определение» — серии 04042005.

7. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств ОГУ «Информационно-методический центр по экспертизе, анализу и маркетингу» Ульяновской области:

• Димедрола раствор для инъекций 1%, № 10, производства Одесское производственное химико-фармацевтическое предприятие «Биостимулятор», Украина, поставщик ОГУП «Фармация», показатель «Маркировка» (маркировка на ампулах частично стерта) — серии 1691105.
• Димедрола раствор для инъекций 1%, № 10, производства Одесское производственное химико-фармацевтическое предприятие «Биостимулятор», Украина, поставщик ОГУП «Фармация», показатель «Маркировка» (маркировка на ампулах частично стерта) — серии 1891205.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

---