Письмо Росздравнадзора от 10.04.2024 № 01И-386/24

«Об отзыве из обращения лекарственного средства производства „БУАРОН“ (Франция)»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «Буарон» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Гомеопатические монокомпонентные препараты минерально-химического происхождения, Циннабарис C30» серии H10735 производства «БУАРОН» (Франция) в связи с несоответствием установленным требованиям по показателю «Маркировка» (на первичной упаковке транслитерация научного названия с латинского на русский язык нанесена в редакции: «Цинабарис» вместо: «Циннабарис»).

Росздравнадзор предлагает ООО «Буарон» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---