Письмо Росздравнадзора от 16.03.2015 № 01И-386/15

«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 16 марта 2015 г. № 01И-386/15

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о положительных результатах экспертизы лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенной в рамках государственного контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, образцы которых отобраны в Южном федеральном округе.

Вр.и.о. руководителя М. А. Мурашко

Приложение к письму Росздравнадзора от 16 марта 2015 г. № 01И-386/15

ИНФОРМАЦИЯ О ПОЛОЖИТЕЛЬНЫХ РЕЗУЛЬТАТАХ ЭКСПЕРТИЗЫ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ С ПРИМЕНЕНИЕМ НЕРАЗРУШАЮЩЕГО ЭКСПРЕСС-МЕТОДА, ПРОВЕДЕННОЙ В РАМКАХ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, НАХОДЯЩИХСЯ В ОБРАЩЕНИИ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, ОБРАЗЦЫ КОТОРЫХ ОТОБРАНЫ В ЮЖНОМ ФЕДЕРАЛЬНОМ ОКРУГЕ В СЕНТЯБРЕ 2014 ГОДА

№ п/п	Название организации, представившей образцы лекарственных средств	Торговое наименование	Лекарственная форма	Дозировка	Производитель	Страна	Серия
1	МБУЗ муниципального образования Северский район «Северская ЦРБ» (Краснодарский край, Северский район, ст. Северская, ул. Базарная, д. 15)	Азитромицин <*>	таблетки, покрытые пленочной оболочкой	500 мг	Реплекфарм АО	Республика Македония	6631
2	МБУЗ муниципального образования Северский район «Северская ЦРБ» (Краснодарский край, Северский район, ст. Северская, ул. Базарная, д. 15)	Анаприлин <*>	таблетки	10 мг	Татхимфармпрепараты ОАО	Россия	70614
3	МБУЗ муниципального образования Северский район «Северская ЦРБ» (Краснодарский край, Северский район, ст. Северская, ул. Базарная, д. 15)	Арбидол(R) <*>	капсулы	100 мг	Фармстандарт-Лексредства ОАО	Россия	3211013
4	МБУЗ муниципального образования Северский район «Северская ЦРБ» (Краснодарский край, Северский район, ст. Северская, ул. Базарная, д. 15)	Бетагистин <*>	таблетки	8 мг	Северная звезда ЗАО	Россия	10214
5	МБУЗ муниципального образования Северский район «Северская ЦРБ» (Краснодарский край, Северский район, ст. Северская, ул. Базарная, д. 15)	Гидрохлортиазид <*>	таблетки	25 мг	Валента Фармацевтика ОАО	Россия	81113
6	МБУЗ муниципального образования Северский район «Северская ЦРБ» (Краснодарский край, Северский район, ст. Северская, ул. Базарная, д. 15)	Детралекс <*>	таблетки, покрытые оболочкой	500 мг	Лаборатории Сервье Индастри	Франция	0221213
7	МБУЗ муниципального образования Северский район «Северская ЦРБ» (Краснодарский край, Северский район, ст. Северская, ул. Базарная, д. 15)	Лизинотон <*>	таблетки	10 мг	Актавис Лтд.	Мальта	512430414
8	МБУЗ муниципального образования Северский район «Северская ЦРБ» (Краснодарский край, Северский район, ст. Северская, ул. Базарная, д. 15)	Мезим(R) форте <*>	таблетки, покрытые оболочкой		Берлин-Хеми АГ	Германия	41002
9	МБУЗ муниципального образования Северский район «Северская ЦРБ» (Краснодарский край, Северский район, ст. Северская, ул. Базарная, д. 15)	Пефлоксацин-АКОС <*>	таблетки, покрытые пленочной оболочкой	400 мг	Синтез ОАО	Россия	10314
10	МБУЗ муниципального образования Северский район «Северская ЦРБ» (Краснодарский край, Северский район, ст. Северская, ул. Базарная, д. 15)	Ровамицин <*>	таблетки, покрытые оболочкой	3 млн. МЕ	Фамар Лион	Франция	150
11	ООО «Социальные аптеки» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. 11-й Красной Армии, д. 9, литер А, пом. 002)	Эналаприл <*>	таблетки	10 мг	Обновление ПФК ЗАО	Россия	10214
12	ООО «Социальные аптеки» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. 11-й Красной Армии, д. 9, литер А, пом. 002)	Нистатин <*>	таблетки, покрытые пленочной оболочкой	500 тыс. ЕД	Биосинтез ОАО	Россия	20414
13	ООО «Социальные аптеки» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. 11-й Красной Армии, д. 9, литер А, пом. 002)	Кетотифен <*>	таблетки	1 мг	Ирбитский ХФЗ ОАО	Россия	90614
14	ООО «Социальные аптеки» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. 11-й Красной Армии, д. 9, литер А, пом. 002)	Омарон <*>	таблетки	400 мг + 25 мг	Нижфарм ОАО	Россия	70314
15	ООО «Социальные аптеки» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. 11-й Красной Армии, д. 9, литер А, пом. 002)	Веро-Лоперамид <*>	таблетки	2 мг	Верофарм ОАО	Россия	141113
16	ООО «Социальные аптеки» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. 11-й Красной Армии, д. 9, литер А, пом. 002)	Симвастатин <*>	таблетки, покрытые пленочной оболочкой	20 мг	АЛСИ Фарма ЗАО	Россия	470514
17	ООО «Социальные аптеки» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. 11-й Красной Армии, д. 9, литер А, пом. 002)	Валидол <*>	таблетки подъязычные	60 мг	Алтайвитамины ЗАО	Россия	180314
18	ООО «Социальные аптеки» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. 11-й Красной Армии, д. 9, литер А, пом. 002)	Каптоприл <*>	таблетки	25 мг	Пранафарм ООО	Россия	170514
19	ООО «Социальные аптеки» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. 11-й Красной Армии, д. 9, литер А, пом. 002)	Бисакодил-Акри <*>	таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой	5 мг	Акрихин ХФК ОАО	Россия	50614
20	ООО «Социальные аптеки» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. 11-й Красной Армии, д. 9, литер А, пом. 002)	Фамотидин <*>	таблетки, покрытые оболочкой	20 мг	Биоком ЗАО	Россия	0010314
21	ООО «Социальные аптеки» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. 11-й Красной Армии, д. 9, литер А, пом. 002)	Фамотидин <*>	таблетки, покрытые оболочкой	40 мг	Биоком ЗАО	Россия	0010314
22	ООО «Социальные аптеки» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. 11-й Красной Армии, д. 9, литер А, пом. 002)	Анальгин <*>	таблетки	500 мг	Фармстандарт-Лексредства ОАО	Россия	690414
23	ООО «Социальные аптеки» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. 11-й Красной Армии, д. 9, литер А, пом. 002)	Лизиноприл <*>	таблетки	10 мг	АЛСИ Фарма ЗАО	Россия	150614
24	ООО «Социальные аптеки» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. 11-й Красной Армии, д. 9, литер А, пом. 002)	Бромгексин <*>	таблетки	8 мг	Акрихин ХФК ОАО	Россия	10114
25	ООО «Социальные аптеки» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. 11-й Красной Армии, д. 9, литер А, пом. 002)	Амлодипин-Прана <*>	таблетки	10 мг	Пранафарм ООО	Россия	170614
26	ООО «Социальные аптеки» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. 11-й Красной Армии, д. 9, литер А, пом. 002)	Амоксициллин <*>	таблетки	250 мг	Барнаульский завод медицинских препаратов ООО	Россия	140214
27	ООО «Социальные аптеки» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. 11-й Красной Армии, д. 9, литер А, пом. 002)	Парацетамол <*>	таблетки	500 мг	Фармстандарт-Лексредства ОАО	Россия	610514
28	ООО «Социальные аптеки» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. 11-й Красной Армии, д. 9, литер А, пом. 002)	Ацикловир-АКОС <*>	таблетки	200 мг	Синтез ОАО	Россия	150114
29	ООО «Социальные аптеки» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. 11-й Красной Армии, д. 9, литер А, пом. 002)	Аскофен-П <*>	таблетки		Фармстандарт-Лексредства ОАО	Россия	2020913
30	ООО «Социальные аптеки» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. 11-й Красной Армии, д. 9, литер А, пом. 002)	Панкреатин <*>	таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой	0,1 г	АВВА РУС ОАО	Россия	1770314
31	ООО «Социальные аптеки» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. 11-й Красной Армии, д. 9, литер А, пом. 002)	Метопролол-Акри(R) <*>	таблетки	50 мг	Акрихин ХФК ОАО	Россия	130314
32	ООО «Социальные аптеки» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. 11-й Красной Армии, д. 9, литер А, пом. 002)	Триметазидин-Биоком МВ <*>	таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой	35 мг	Биоком ЗАО	Россия	0660614
33	ООО «Социальные аптеки» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. 11-й Красной Армии, д. 9, литер А, пом. 002)	Анаприлин <*>	таблетки	10 мг	Обновление ПФК ЗАО	Россия	10314
34	ООО «Социальные аптеки» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. 11-й Красной Армии, д. 9, литер А, пом. 002)	Ацетилсалициловая кислота МС <*>	таблетки	500 мг	Медисорб ЗАО	Россия	71082013
35	ООО «Социальные аптеки» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. 11-й Красной Армии, д. 9, литер А, пом. 002)	Фолиевая кислота <*>	таблетки	1 мг	Борисовский завод медицинских препаратов ОАО	Республика Беларусь	920514
36	ООО «Социальные аптеки» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. 11-й Красной Армии, д. 9, литер А, пом. 002)	Диазолин <*>	таблетки	100 мг	Обнинская химико-фармацевтическая компания ЗАО	Россия	101213
37	ООО «Социальные аптеки» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. 11-й Красной Армии, д. 9, литер А, пом. 002)	Ибупрофен <*>	таблетки, покрытые оболочкой	200 мг	Татхимфармпрепараты ОАО	Россия	1370714
38	ООО «Социальные аптеки» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. 11-й Красной Армии, д. 9, литер А, пом. 002)	Амитриптилин <*>	таблетки	25 мг	Озон ООО	Россия	030514
39	ООО «Социальные аптеки» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. 11-й Красной Армии, д. 9, литер А, пом. 002)	Мелоксикам <*>	таблетки	7,5 мг	Вертекс ЗАО	Россия	020414
40	ООО «Социальные аптеки» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. 11-й Красной Армии, д. 9, литер А, пом. 002)	Мелоксикам <*>	таблетки	15 мг	Вертекс ЗАО	Россия	050414
41	ООО «Социальные аптеки» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. 11-й Красной Армии, д. 9, литер А, пом. 002)	Пирацетам <*>	таблетки, покрытые пленочной оболочкой	400 мг	Озон ООО	Россия	360614
42	ООО «Социальные аптеки» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. 11-й Красной Армии, д. 9, литер А, пом. 002)	Пирацетам <*>	таблетки, покрытые пленочной оболочкой	200 мг	Озон ООО	Россия	050314
43	ООО «Социальные аптеки» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. 11-й Красной Армии, д. 9, литер А, пом. 002)	Анаприлин <*>	таблетки	10 мг	Обновление ПФК ЗАО	Россия	11213
44	ООО «Социальные аптеки» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. 11-й Красной Армии, д. 9, литер А, пом. 002)	Ибупрофен <*>	таблетки, покрытые оболочкой	200 мг	Синтез ОАО	Россия	190314

---

<*> Проведена экспертиза по показателям «Описание», «Упаковка», «Маркировка».

---