---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 10.04.2024 N 01И-385/24"
number: "01И-385/24"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2024-04-10
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-38524"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 10.04.2024 N 01И-385/24

# <Письмо> Росздравнадзора от 10.04.2024 N 01И-385/24

"О выявлении партии недоброкачественного средства "Добутамин-МР" серии 151122 производства ФГБУ "НМИЦ кардиологии" Минздрава России (Россия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 10 апреля 2024 г. N 01И-385/24**

<a id="p100004"></a>**О ВЫЯВЛЕНИИ ПАРТИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО СРЕДСТВА**<br>
**"ДОБУТАМИН-МР" СЕРИИ 151122 ПРОИЗВОДСТВА ФГБУ**<br>
**"НМИЦ КАРДИОЛОГИИ" МИНЗДРАВА РОССИИ (РОССИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации о выявлении партии лекарственного препарата "Добутамин-МР, концентрат для приготовления раствора для инфузий 12,5 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные" серии 151122 производства ФГБУ "НМИЦ кардиологии" Минздрава России (Россия), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателям: "Описание" (окрашенная с различной интенсивностью жидкость), "Цветность"; владелец партии данного лекарственного препарата ФГБУ "ЦКБ с поликлиникой" (г. Москва, ул. Маршала Тимошенко, д. 15).
<a id="p100006"></a>Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области следует информировать Росздравнадзор о принятых мерах с учетом требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
<a id="p100007"></a>Субъектам обращения лекарственных средств предлагается принять меры для соблюдения требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. п. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы просим информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100009"></a>

---