---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 29.03.2021 N 01И-385/21"
number: "01И-385/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-03-29
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-38521"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 29.03.2021 N 01И-385/21
# <Письмо> Росздравнадзора от 29.03.2021 N 01И-385/21
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 29 марта 2021 г. N 01И-385/21**
**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ**
**НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации (г. Москва) лекарственного средства, качество которого не соответствует установленным требованиям:
- "Фенибут, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" производства АО "Усолье-Сибирский химфармзавод", Россия, владелец партии ФГБУ "Санаторий "Заря", Ставропольский край, г. Кисловодск, ул. Прудная, д. 107, показатель "Описание" (таблетки с пятнами бежевого цвета) - серии 220420.
Территориальному органу Росздравнадзора по Ставропольскому краю обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанной серии лекарственного средства, которые согласно требованиям п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, должны быть помещены в отдельное помещение (зону) или изолированы с применением системы электронной обработки данных, обеспечивающей разделение.
Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.