Письмо Росздравнадзора от 01.08.2005 № 01И-385/05

«О приостановлении реализации лекарственных средств»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарств:

1. Забракованные ГУЗ «Республиканский Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Министерства здравоохранения, социального развития и спорта» Республики Карелия:

Беллалгин таблетки, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл — Санкт-Петербург», показатель «Описание» (при вскрытии упаковки таблетки крошатся) — серии 50305.

2. Забракованные ОГУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств» г. Новосибирска:

Солодки сироп 100 г, производства ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика», поставщик ООО «Нитек Медикал» показатель «Описание» (сироп с осадком) — серии 651104.

3. Забракованные КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края»:

Дермозолон мазь 5 г, производства «Gedeon Richter Ltd»., Венгрия, поставщик ООО «Интеркэр» показатель «Описание» (мазь неоднородная по цвету от светло-желтого до желтого цвета) — серии G49026B.

Дермозолон мазь 5 г, производства «Gedeon Richter Ltd»., Венгрия, поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл — Краснодар», показатель «Описание» (мазь неоднородная по цвету от светло-желтого до желтого цвета) — серии G5104DA.

4. Забракованные ГУЗ «Свердловский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

Крапивы листья 50 г, производства ЗАО «Фирма „Здоровье“, поставщик ЗАО ЦВ „Протек-14“ филиал, показатели: „Других частей крапивы“, „Микробиологическая чистота“ — серии 041104.»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что предприятиями-производителями принято решение о приостановлении реализации перечисленных лекарственных средств, поставка которых осуществлена указанными поставщиками.

Одновременно, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.

---