Письмо Росздравнадзора от 12.02.2019 № 01И-384/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 12.02.2019 N 01И-384/19. 01И-384/19. 12.02.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-38419
«О возобновлении применения медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «Наборы офтальмологические для катарактальной хирургии „РПР“ по ТУ 9437-021-47530892-2014», производства ООО предприятие «Репер-НН», Россия, регистрационное удостоверение от 23.05.2017 № РЗН 2015/3450, срок действия не ограничен, вариант исполнения Набор офтальмологический для катарактальной хирургии РПР-19 (Линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-HD-13 с УФ фильтром, инжектор Comport T с картриджем Comvit 2.2), номер партии 06-01-18, серийный номер 3.09-01-18, дата выпуска 01/2018, срок годности 01/2021 и вариант исполнения Набор офтальмологический для катарактальной хирургии РПР-19 (Линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-SOFT-HD-13 с фильтром синей области спектра, инжектор COMPORT T с картриджем Comvit 2.2, номер партии 05-08-18, серийный номер 3.03-08-18.35, дата выпуска 08/2018, срок годности 08/2021, на основании приказа Росздравнадзора от 12.02.2019 № 1012.