Письмо Росздравнадзора от 29.03.2021 № 01И-383/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 29.03.2021 N 01И-383/21. 01И-383/21. 29.03.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-38321
«О необходимости изъятия лекарственного препарата „Ксарелто(R)“ („Xarelto(R)“)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 29 марта 2021 г. № 01И-383/21
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА «КСАРЕЛТО(R)» («XARELTO(R)»)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных АО «БАЙЕР», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Ксарелто(R)» серий BXJEB83, BXJ8R22, BXJ6G37, имеющего маркировку на турецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции «Xarelto(R)»).
По информации АО «БАЙЕР» серии BXJEB83, BXJ8R22, BXJ6G37 данного лекарственного препарата выпущены производителем для реализации на территории Турецкой Республики, их ввоз на территорию Российской Федерации и ввод в гражданский оборот в установленном порядке не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанных серий лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанных серий лекарственного средства. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.