---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 27.03.2014 N 01И-383/14"
number: "01И-383/14"
issued_on: 2014-03-27
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-38314"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 27.03.2014 N 01И-383/14
# <Письмо> Росздравнадзора от 27.03.2014 N 01И-383/14
"О незарегистрированном медицинском изделии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 27 марта 2014 г. N 01И-383/14
**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Республике Марий Эл информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия:
"Амортизирующий вкладыш под пятку "Подпяточник СТ-01" по ТУ 9397-001-58888740-2003", производства ООО "Ортопедический центр "Подиум", изготовлено по заказу и под контролем ООО "Тривес".
Одновременно сообщаем, что маркировка изделия содержит недостоверные сведения о регистрационном удостоверении N ФС 05012004/18902-04 от 02.07.2004, которое Росздравнадзором в установленном порядке не выдавалось.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
Вр.и.о. руководителя
**М.А.МУРАШКО**
---