Письмо Росздравнадзора от 24.04.2025 № 01И-382/25

«О прекращении гражданского оборота лекарственного препарата „Бусульфан-РУС“»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что в соответствии с частью 10 статьи 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пунктом 2 Правил принятия решения о прекращении гражданского оборота серии или партии лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 26.11.2019 № 1510 «О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения» и на основании Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, принято решение о прекращении гражданского оборота лекарственного препарата «Бусульфан-РУС, концентрат для приготовления раствора для инфузий 60 мг/10 мл, 10 мл, флаконы, пачки картонные» серий BUI2301AC, BUI2401AC производства «Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед», Индия (регистрационное удостоверение № ЛП-008807, дата регистрации 14.07.2023, наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата — ЗАО «Фармгид», Россия), до представления в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения документов и сведений, которые предусмотрены частью 2 статьи 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

---