---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 13.01.2020 N 01И-38/20"
number: "01И-38/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-01-13
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-3820"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 13.01.2020 N 01И-38/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 13.01.2020 N 01И-38/20

"Решение о переводе лекарственного средства "Габриглобин(R)-IgG" производства ОБУЗ "Ивановская областная станция переливания крови" (Россия) на посерийный выборочный контроль качества"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 13 января 2020 г. N 01И-38/20

<a id="p100004"></a>**РЕШЕНИЕ О ПЕРЕВОДЕ**
**ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "ГАБРИГЛОБИН(R)-IGG" ПРОИЗВОДСТВА**
**ОБУЗ "ИВАНОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ"**
**(РОССИЯ) НА ПОСЕРИЙНЫЙ ВЫБОРОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА**

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 15 января 2020 года лекарственного средства "Габриглобин(R)-IgG, раствор для инфузий 50 мл, бутылки (1), пачки картонные" производства ОБУЗ "Ивановская областная станция переливания крови" (Россия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
<a id="p100006"></a>В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 N 5539, лекарственное средство "Габриглобин(R)-IgG, раствор для инфузий 50 мл, бутылки (1), пачки картонные" производства ОБУЗ "Ивановская областная станция переливания крови" (Россия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

<a id="p100007"></a>Руководитель
**М.А.МУРАШКО**



<a id="p100008"></a>

---