Письмо Росздравнадзора от 10.01.2019 № 01И-38/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 10.01.2019 N 01И-38/19. 01И-38/19. 10.01.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-3819
«О прекращении действия декларации о соответствии»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 10 января 2019 г. № 01И-38/19
О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «МСД Фармасьютикалс» решении прекратить действие декларации о соответствии № РОСС NL.ФМ15.Д63306 от 08.08.2018 на лекарственный препарат «НоваРинг(R)», кольца вагинальные 0,015 мг + 0,120 мг/сутки, пакеты водонепроницаемые из алюминиевой фольги (1), пачки картонные» серии R019963 производства «Н.В. Органон», Нидерланды, в связи с потенциально возможным отсутствием номера серии на вторичной упаковке лекарственного препарата.
Росздравнадзор предлагает ООО «МСД Фармасьютикалс» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.