Письмо Росздравнадзора от 11.04.2022 № 01И-381/22

«Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства „Суматриптан“ производства ООО „Озон“»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная, вторичная упаковки и инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Суматриптан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, 100 мг» производства ООО «Озон» в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-003254-300919 (изменение № 1 от 27.04.2021), макеты упаковок (изменение от 27.04.2021), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 27.04.2021).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается начиная с серий 010222 в дозировках «100 мг» и «50 мг».

---