Письмо Росздравнадзора от 11.04.2022 № 01И-380/22
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 11.04.2022 N 01И-380/22. 01И-380/22. 11.04.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-38022
«Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства „Гопантеновая кислота“ производства ООО „Озон“»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 11 апреля 2022 г. № 01И-380/22
ОБ ИЗМЕНЕНИИ УПАКОВОЧНЫХ МАТЕРИАЛОВ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
«ГОПАНТЕНОВАЯ КИСЛОТА» ПРОИЗВОДСТВА ООО «ОЗОН»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная, вторичная упаковки и инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Гопантеновая кислота, таблетки 250 мг, 500 мг» производства ООО «Озон» в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-004841-100620, макеты упаковок (изменение от 10.06.2020), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 10.06.2020).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается начиная с серии 010222 в дозировке «250 мг».