---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 25.02.2016 N 01И-380/16"
number: "01И-380/16"
issued_on: 2016-02-25
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-38016"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 25.02.2016 N 01И-380/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 25.02.2016 N 01И-380/16

"О незарегистрированном медицинском изделии"

> [!WARNING]
> Документ утратил силу в связи с изданием [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-87716#p100005) Росздравнадзора от 27.04.2016 N 01и-877/16.


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 25 февраля 2016 г. N 01И-380/16

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия:
<a id="p100006"></a>"Внутривенный катетер $KD - FIX®",$ типоразмер 20G x 1,4; 1,1 x 32 mm, REF 762202F, сопровождаемого сведениями о производителе "КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс", Германия, и регистрационном удостоверении N ФСЗ 2010/08754 от 31.12.2010, срок действия не ограничен.
<a id="p100007"></a>В связи с несоответствием наименования изделия действие регистрационного удостоверения N ФСЗ 2010/08754 от 31.12.2010, выданного на медицинское изделие "Катетеры внутривенные однократного применения" производства "КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс", Германия, не распространяется на выявленное медицинское изделие.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100011"></a>

---