---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 25.02.2016 N 01И-379/16"
number: "01И-379/16"
issued_on: 2016-02-25
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-37916"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 25.02.2016 N 01И-379/16
# <Письмо> Росздравнадзора от 25.02.2016 N 01И-379/16
"Об отзыве медицинского изделия"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 25 февраля 2016 г. N 01И-379/16
**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об информации, поступившей от уполномоченного представителя производителя ЗАО "Байер", о принятии производителем решения отозвать из обращения некоторые серии зарегистрированного медицинского изделия "Контрацептив внутриматочный медьсодержащий NOVA T", производства "Байер Фарма АГ", Германия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/06607 от 13.08.2013 (см. Приложение - не приводится).
Причина отзыва: повышение уровня поломок тройника медьсодержащей внутриматочной системы Нова Т(R) во время установки или в короткий срок после установки.
Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия, создающего угрозу причинения вреда здоровью, и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Руководитель
**М.А.МУРАШКО**
---