Письмо Росздравнадзора от 16.03.2015 № 01И-379/15

«Об изменении размера вторичной упаковки и инструкции по медицинскому применению лекарственного средства „Глимекомб“»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 16 марта 2015 г. № 01И-379/15

ОБ ИЗМЕНЕНИИ РАЗМЕРА ВТОРИЧНОЙ УПАКОВКИ И ИНСТРУКЦИИ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «ГЛИМЕКОМБ»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что лекарственное средство «Глимекомб(R), таблетки 40 мг + 500 мг» производства ОАО «Акрихин», будет выпускаться:

«Глимекомб(R), таблетки 40 мг + 500 мг № 30», начиная с серии 10215:

• во вторичной упаковке размерами 50 х 52 х 68 мм;
• с нанесением на вторичную упаковку переменной информации (номера серии, срока годности препарата) на нижнем клапане;
• с инструкцией по медицинскому применению размерами 150 х 260 мм, с изменением места нанесения фармакода и с указанием нового заводского кода упаковки;
• с указанием на вторичной упаковке нового фармакода, отличительного кода и заводского кода упаковки.

«Глимекомб(R), таблетки 40 мг + 500 мг № 60», начиная с серии 20215:

• во вторичной упаковке размерами 54 х 56 х 100 мм;
• с нанесением на вторичную упаковку переменной информации (номера серии, срока годности препарата) на нижнем клапане;
• с инструкцией по медицинскому применению размерами 150 х 260 мм, с изменением места нанесения фармакода и с указанием нового заводского кода упаковки;
• с указанием на вторичной упаковке нового фармакода, отличительного кода и заводского кода упаковки.

---