Письмо Росздравнадзора от 10.05.2006 № 01И-379/06

«О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края»:

• Календула мазь, мазь для наружного применения 40 г, производства ООО «Фармстандарт-Фитофарм-НН», поставщик ООО «Фармэйд», показатель «Описание» (мазь серо-зеленого цвета, покрыта плотной пленкой коричневого цвета) — серии 161205.

2. Забракованные ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Липецк:

• Сульфацетамид натрий, субстанция, производства «Катвик Хеми БВ», Нидерланды, поставщик ОГУП «Липецкфармация», показатель «Описание» (порошок с посторонним запахом) — серии 431517.

3. Забракованные ОГУЗ «Центр качества лекарственных средств» Астраханской области:

• Элькар, раствор для приема внутрь 20% 50 мл, производства ООО «Пик-Фарма», произведено ЗАО «Корпорация Олифен», поставщик ИП Батаева С.Е., показатель «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком) — серии 060905.

4. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Минздрава Республика Тыва:

• Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций, 10% 40 мл, производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», поставщик ООО «Сибцнил», показатель «Описание» (жидкость с мелкокристаллическим осадком) — серии 30905.

Данные лекарственные средства, перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Решение о возможности дальнейшей реализации лекарственных средств принимается территориальным управлением Росздравнадзора после подтверждения качества лекарственных средств центром контроля качества лекарственных средств. При установлении несоответствия качества лекарственные средства подлежат изъятию (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

---