---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 12.02.2019 N 01И-378/19"
number: "01И-378/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-02-12
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-37819"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 12.02.2019 N 01И-378/19
# <Письмо> Росздравнадзора от 12.02.2019 N 01И-378/19
"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 12 февраля 2019 г. N 01И-378/19**
**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**
**Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.**
**Руководитель**
**М.А.МУРАШКО**
**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 12 февраля 2019 г. N 01И-378/19**
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| N 03-24727/18 от 04.06.2018 | ООО "Гротекс" | Ангидак(R), спрей для местного применения дозированный 0,255 мг/доза 176 доз (30 мл), флаконы с помпой и с нажимным устройством со складывающейся канюлей (1), пачки картонные | Гротекс ООО | Россия | 040318 |
| N 03-24727/18 от 04.06.2018 | ООО "Гротекс" | Глюкоза, раствор для инфузий 10% 200 мл, флаконы (20), гофрокороб картонный, для стационаров | Гротекс ООО | Россия | 040318 |
| N 03-24727/18 от 04.06.2018 | ООО "Гротекс" | Мельдоний-СОЛОфарм, раствор для инъекций 100 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные | Гротекс ООО | Россия | 020418;
030418 |
| N 03-24727/18 от 04.06.2018 | ООО "Гротекс" | Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 250 мл, флаконы (Полифлак ЕН) (20), гофрокороб картонный, для стационаров | Гротекс ООО | Россия | 4380418;
5130418 |
| N 03-24727/18 от 04.06.2018 | ООО "Гротекс" | Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 400 мл, флаконы (1), пачки картонные | Гротекс ООО | Россия | 3490318;
3500318 |
| N 03-24727/18 от 04.06.2018 | ООО "Гротекс" | Натрия хлорид-СОЛОфарм, раствор для инфузий 0,9% 200 мл, флаконы (Полифлак ЕН) (20), гофрокороб картонный, для стационаров | Гротекс ООО | Россия | 6170518;
6530518 |
| N 03-24727/18 от 04.06.2018 | ООО "Гротекс" | Новокаин, раствор для инъекций 0,5% 5 мл, ампулы (10), пачки картонные | Гротекс ООО | Россия | 220418;
230418 |
| N 03-24727/18 от 04.06.2018 | ООО "Гротекс" | Пирацетам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные | Гротекс ООО | Россия | 050518;
060518 |
| N 03-24727/18 от 04.06.2018 | ООО "Гротекс" | СОЛОксилометазолин, спрей назальный дозированный 140 мкг/доза 90 доз (15 мл), флаконы (1), пачки картонные | Гротекс ООО | Россия | 020118 |
| N 03-24727/18 от 04.06.2018 | ООО "Гротекс" | Бензидамина гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100118) | Центаур Фармасьютикал Пвт.Лтд | Индия | 1703316P |
| N 03-24727/18 от 04.06.2018 | ООО "Гротекс" | Ксилометазолина гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100118) | ООО "БИОН" | Россия | 321117;
010118 |
| N 03-24727/18 от 04.06.2018 | ООО "Гротекс" | Ликадекс ПФ декстрозы моногидрат, субстанция [<*>](#p100118) | Рокетт Фрер | Франция | E1JH4 |
| N 03-24727/18 от 04.06.2018 | ООО "Гротекс" | Натрия хлорид, субстанция [<*>](#p100118) | ООО "Михайловский завод химических реактивов" | Россия | 2330518 |
| N 03-24727/18 от 04.06.2018 | ООО "Гротекс" | Пирацетам, субстанция-порошок [<*>](#p100118) | Цзянси Юэхуа Фармасьютикал Ко., Лтд | Китай | 20170841;
20170907 |
| N 03-24727/18 от 04.06.2018 | ООО "Гротекс" | Прокаина гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100118) | Хубей Максфарм Индастриз Ко.Лтд | Китай | 20171012 |
| N 03-24727/18 от 04.06.2018 | ООО "Гротекс" | Фармасал-Натрия хлорид, субстанция [<*>](#p100118) | Салинен Австрия АГ | Австрия | CRS290916 |
| N 03-24727/18 от 04.06.2018 | ООО "Гротекс" | Ципрофлоксацина гидрохдорид, субстанция-порошок <*> | Чжэцзян Ланхуа Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | HB00N1702009 |
---
<*> По проверенным показателям.
---