Письмо Росздравнадзора от 12.02.2019 № 01И-378/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 12.02.2019 N 01И-378/19. 01И-378/19. 12.02.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-37819
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО от 12 февраля 2019 г. № 01И-378/19
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
к письму Росздравнадзора
от 12 февраля 2019 г. № 01И-378/19
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 03-24727/18 от 04.06.2018 | ООО «Гротекс» | Ангидак(R), спрей для местного применения дозированный 0,255 мг/доза 176 доз (30 мл), флаконы с помпой и с нажимным устройством со складывающейся канюлей (1), пачки картонные | Гротекс ООО | Россия | 040318 |
| № 03-24727/18 от 04.06.2018 | ООО «Гротекс» | Глюкоза, раствор для инфузий 10% 200 мл, флаконы (20), гофрокороб картонный, для стационаров | Гротекс ООО | Россия | 040318 |
| № 03-24727/18 от 04.06.2018 | ООО «Гротекс» | Мельдоний-СОЛОфарм, раствор для инъекций 100 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные | Гротекс ООО | Россия | 020418; 030418 |
| № 03-24727/18 от 04.06.2018 | ООО «Гротекс» | Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 250 мл, флаконы (Полифлак ЕН) (20), гофрокороб картонный, для стационаров | Гротекс ООО | Россия | 4380418; 5130418 |
| № 03-24727/18 от 04.06.2018 | ООО «Гротекс» | Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 400 мл, флаконы (1), пачки картонные | Гротекс ООО | Россия | 3490318; 3500318 |
| № 03-24727/18 от 04.06.2018 | ООО «Гротекс» | Натрия хлорид-СОЛОфарм, раствор для инфузий 0,9% 200 мл, флаконы (Полифлак ЕН) (20), гофрокороб картонный, для стационаров | Гротекс ООО | Россия | 6170518; 6530518 |
| № 03-24727/18 от 04.06.2018 | ООО «Гротекс» | Новокаин, раствор для инъекций 0,5% 5 мл, ампулы (10), пачки картонные | Гротекс ООО | Россия | 220418; 230418 |
| № 03-24727/18 от 04.06.2018 | ООО «Гротекс» | Пирацетам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные | Гротекс ООО | Россия | 050518; 060518 |
| № 03-24727/18 от 04.06.2018 | ООО «Гротекс» | СОЛОксилометазолин, спрей назальный дозированный 140 мкг/доза 90 доз (15 мл), флаконы (1), пачки картонные | Гротекс ООО | Россия | 020118 |
| № 03-24727/18 от 04.06.2018 | ООО «Гротекс» | Бензидамина гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Центаур Фармасьютикал Пвт.Лтд | Индия | 1703316P |
| № 03-24727/18 от 04.06.2018 | ООО «Гротекс» | Ксилометазолина гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | ООО «БИОН» | Россия | 321117; 010118 |
| № 03-24727/18 от 04.06.2018 | ООО «Гротекс» | Ликадекс ПФ декстрозы моногидрат, субстанция <*> | Рокетт Фрер | Франция | E1JH4 |
| № 03-24727/18 от 04.06.2018 | ООО «Гротекс» | Натрия хлорид, субстанция <*> | ООО «Михайловский завод химических реактивов» | Россия | 2330518 |
| № 03-24727/18 от 04.06.2018 | ООО «Гротекс» | Пирацетам, субстанция-порошок <*> | Цзянси Юэхуа Фармасьютикал Ко., Лтд | Китай | 20170841; 20170907 |
| № 03-24727/18 от 04.06.2018 | ООО «Гротекс» | Прокаина гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Хубей Максфарм Индастриз Ко.Лтд | Китай | 20171012 |
| № 03-24727/18 от 04.06.2018 | ООО «Гротекс» | Фармасал-Натрия хлорид, субстанция <*> | Салинен Австрия АГ | Австрия | CRS290916 |
| № 03-24727/18 от 04.06.2018 | ООО «Гротекс» | Ципрофлоксацина гидрохдорид, субстанция-порошок <*> | Чжэцзян Ланхуа Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | HB00N1702009 |
<*> По проверенным показателям.