--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 07.07.2009 N 01И-378/09" number: "01И-378/09" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2009-07-07 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-37809" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 07.07.2009 N 01И-378/09 # <Письмо> Росздравнадзора от 07.07.2009 N 01И-378/09 "О качестве лекарственных средств" ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПИСЬМО от 7 июля 2009 г. N 01И-378/09 О КАЧЕСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Украины, сообщает о выявлении в I квартале 2009 г. на территории Украины фальсифицированных лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100009). Росздравнадзор предлагает руководителям центров контроля качества лекарственных средств (контрольно-аналитических лабораторий), филиалов ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора, органов по сертификации лекарственных средств и испытательных лабораторий, учесть данную информацию при проведении контроля качества лекарственных средств. Руководитель Н.В.ЮРГЕЛЬ
**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 7 июля 2009 г. N 01И-378/09**
| N п/п | Название лекарственного средства | Серия | Производитель | Недоброкачественное или фальсифицированное лекарственное средство | Показатель | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. | "Суприма-Бронхо, сироп 100 мл" | 336 | "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия | недоброкачественное | Количественное определение | | 2. | "Эссенциале форте Н, капсулы 300 мг N 30" | 70201 | "А.Наттерман энд Сие ГмбХ", Германия | фальсифицированное | Описание,
маркировка | | 3. | Мезим форте, таблетки покрытые оболочкой N 20" | 72241 | "Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп", Германия | фальсифицированное | Описание,
средняя масса,
маркировка | | 4. | "Кетанов, таблетки покрытые оболочкой 10 мг (блистеры) N 100" | 1671763 | "Ранбакси Лабораториз Лимитед", Индия | фальсифицированное | Описание,
средняя масса,
упаковка,
маркировка | | 5. | "Диротон, таблетки 10 мг N 28" | А69584А | "Гедеон Рихтер А.О.", Венгрия | фальсифицированное | Описание,
маркировка | | 6. | "Ампиокс-натрий, порошок для приготовления раствора для инъекций (флаконы) 0.5 г" | все серии | ЗАО "Брынцалов-А", Россия | недоброкачественное | Цветность раствора,
светопоглощающие примеси | | 7. | "Грипп-хель, таблетки подъязычные N 50" | 32076АА | "Биологише ХайльмиттельХеель ГмбХ", Германия | фальсифицированное | Описание,
средняя масса,
маркировка,
упаковка | | 8. | "Ангин-Хель С, таблетки сублингвальные N 50" | 30735АА | "Биологише ХайльмиттельХеель ГмбХ", Германия | фальсифицированное | Маркировка,
средняя масса | | 9. | "Бронхалис-Хель, таблетки подъязычные гомеопатические (пеналы полипропиленовые) N 50" | 28076АА | "Биологише ХайльмиттельХеель ГмбХ", Германия | фальсифицированное | Описание,
маркировка | | 10. | "Нервохель, таблетки подъязычные гомеопатические (пеналы полипропиленовые) N 50" | 30758АА | "Биологише ХайльмиттельХеель ГмбХ", Германия | фальсифицированное | Описание,
средняя масса,
маркировка,
упаковка | | 11. | "Климакт-Хель, таблетки подъязычные гомеопатические N 50" | 29326АА | "Биологише ХайльмиттельХеель ГмбХ", Германия | фальсифицированное | Описание,
маркировка,
упаковка | | 12. | "Церебрум композитум, раствор для инъекций (ампулы) 2,2 мл N 5" | 33549А | "Биологише ХайльмиттельХеель ГмбХ", Германия | фальсифицированное | Маркировка,
упаковка | | 13. | "Траумель С, раствор для внутримышечного и околосуставного введения гомеопатический (ампулы) 2,2 мл N 5" | 31109А,
31120А,
31121А | "Биологише ХайльмиттельХеель ГмбХ", Германия | фальсифицированное | Маркировка,
упаковка | | 14. | "Коэнзим композитум, раствор для внутримышечного введения гомеопатический (ампулы) 2,2 мл N 5" | 34833А | "Биологише ХайльмиттельХеель ГмбХ", Германия | фальсифицированное | Маркировка,
упаковка | | 15. | "Эхинацея композитум С, раствор для инъекций (ампулы) 2,2 мл N 5" | 32306А | "Биологише ХайльмиттельХеель ГмбХ", Германия | фальсифицированное | Маркировка,
упаковка | | 16. | "Энгистол, таблетки подъязычные гомеопатические (пеналы полипропиленовые) N 50" | 36996АА | "Биологише ХайльмиттельХеель ГмбХ", Германия | фальсифицированное | Описание,
средняя масса | | 17. | "Энгистол, таблетки подъязычные гомеопатические (пеналы полипропиленовые) N 50" | 32831АА,
34478АА | "Биологише ХайльмиттельХеель ГмбХ", Германия | фальсифицированное | Описание | | 18. | "Траумель С, таблетки гомеопатические подъязычные (пеналы полипропиленовые, пеналы полистироловые) N 50" | 33564АА,
30629АА,
28551АА,
33186АА | "Биологише ХайльмиттельХеель ГмбХ", Германия | фальсифицированное | Описание,
упаковка | | 19. | "Экзифин R, таблетки 250 мг N 16" | А80026 | "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.", Индия | недоброкачественное | Посторонние примеси | | 20. | "Экзифим R, крем для наружного применения 1% (тубы алюминиевые) 10 г" | L7296 | "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.", Индия | недоброкачественное | Посторонние примеси | | 21. | "Эфипим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (флаконы)" | 07197006 | "Орхид Хелскэр (подразделение Орхид Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.)", Индия | недоброкачественное | рН | | 22. | "Омез, капсулы 20 мг N 30" | В80867 | "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд", Индия | фальсифицированное | Средняя масса.
Описание,
упаковка | ---