Письмо Росздравнадзора от 26.03.2014 № 01И-376/14

«О незарегистрированных медицинских изделиях»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 26 марта 2014 г. № 01И-376/14

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Республике Коми информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий:

• «Кресло Барани для проверки вестибулярного аппарата», производства ЧП «Завет», Украина;
• «Дозаторы автоматические поршневые медицинские А-2», производитель: Одесское производственное объединение «Медлабортехника», Украина;
• «Аппарат для воздействия на лимфатическую систему методом компрессионной терапии Nem LP», производства фирмы Nemecron GmbH, Германия;

«Кушетка-стол массажная КСМ-03», производства ООО «Мед Инжиниринг», г. Москва;

• «Объединенный массажный комплекс с эластичным псевдокипящим слоем ОМК ЭПС», производства НПО «АКУСТМАШ», Россия;
• «Стерилизатор стоматологический гласперленовый М60», производства фирмы «Drillco», Аргентина.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

---