---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 26.03.2014 N 01И-375/14"
number: "01И-375/14"
issued_on: 2014-03-26
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-37514"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 26.03.2014 N 01И-375/14
# <Письмо> Росздравнадзора от 26.03.2014 N 01И-375/14
"О незарегистрированном медицинском изделии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 26 марта 2014 г. N 01И-375/14
**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Республике Коми информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия:
"Пульсоксиметр Dixion H100B/Storm 5000", производства фирмы Edan Instruments, Inc., Китай.
Одновременно сообщаем, что регистрационное удостоверение N ФСЗ 2008/02768 от 24.10.2008, выданное на медицинское изделие "Пульсоксиметр Dixion H100B с принадлежностями", производства фирмы Edan Instruments, Inc., Китай, в связи с несоответствием наименования на выявленное медицинское изделие не распространяется.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
Вр.и.о. руководителя
**М.А.МУРАШКО**
---