---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 17.01.2022 N 01И-37/22"
number: "01И-37/22"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2022-01-17
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-3722"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 17.01.2022 N 01И-37/22

# <Письмо> Росздравнадзора от 17.01.2022 N 01И-37/22

"О безопасности медицинских изделий"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 17 января 2022 г. N 01И-37/22**

<a id="p100004"></a>**О БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО "Синерджи Консалтинг" (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия "Система EMBLEM S-ICD для лечения нарушений сердечного ритма", производства "Кардиак Пэйсмейкерс Инкорпорейтед, находящегося в собственности компании Гайдент Корпорейшн, находящимся в полной собственности компании Бостон Сайентифик Корпорейшн", США, регистрационное удостоверение от 24.04.2020 N РЗН 2017/5434, срок действия не ограничен.
<a id="p100006"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "Синерджи Консалтинг" (109548, г. Москва, ул. Шоссейная, д. 1, корп. 2, пом. I, этаж 4, каб. 26, тел. (495)915-31-31).

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100008"></a>

---