Письмо Росздравнадзора от 17.01.2022 № 01И-37/22

«О безопасности медицинских изделий»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО «Синерджи Консалтинг» (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия «Система EMBLEM S-ICD для лечения нарушений сердечного ритма», производства «Кардиак Пэйсмейкерс Инкорпорейтед, находящегося в собственности компании Гайдент Корпорейшн, находящимся в полной собственности компании Бостон Сайентифик Корпорейшн», США, регистрационное удостоверение от 24.04.2020 № РЗН 2017/5434, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Синерджи Консалтинг» (109548, г. Москва, ул. Шоссейная, д. 1, корп. 2, пом. I, этаж 4, каб. 26, тел. (495)915-31-31).

---