--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 26.07.2005 N 01И-372/05" number: "01И-372/05" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2005-07-26 status: утратил силу canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-37205" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 26.07.2005 N 01И-372/05 # <Письмо> Росздравнадзора от 26.07.2005 N 01И-372/05 "О лицензировании деятельности по изготовлению протезно-ортопедических изделий по заказам граждан" > [!WARNING] > Документ фактически утратил силу в связи с признанием Федерального [закона](https://bukva.ai/docs/zakon-128-fz-2001/statya-1) от 08.08.2001 N 128-ФЗ утратившим силу Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/zakon-99-fz-2011/statya-1#p100322) от 04.05.2011 N 99-ФЗ, которым [не предусмотрено](https://bukva.ai/docs/zakon-99-fz-2011/statya-1#p100313) лицензирование деятельности по изготовлению протезно-ортопедических изделий по заказам граждан. **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ** ## ПИСЬМО от 26 июля 2005 г. N 01И-372/05 **О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ** **ПО ИЗГОТОВЛЕНИЮ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ**
**ПО ЗАКАЗАМ ГРАЖДАН**
В соответствии с пунктом 1 [статьи 17](https://bukva.ai/docs/zakon-128-fz-2001/statya-1#p100435) Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (в редакции Федерального закона от 02.07.2005 N 80-ФЗ) лицензированию подлежит деятельность по изготовлению протезно-ортопедических изделий по заказам граждан вместо лицензируемой ранее деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи. [Данный пункт](https://bukva.ai/docs/zakon-128-fz-2001/statya-1#p100435) Закона вступает в силу по истечении десяти дней после дня официального опубликования [Закона,](https://bukva.ai/docs/zakon-128-fz-2001/statya-1) т.е. с 17.07.2005. Учитывая вышеизложенное, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития с 17.07.2005 до утверждения в установленном порядке Положения о лицензировании деятельности по изготовлению протезно-ортопедических изделий по заказам граждан осуществляет прием от соискателей лицензии заявлений о предоставлении лицензии на данный вид деятельности с предоставлением документов, которые свидетельствуют о наличии у соискателя лицензии возможности выполнения лицензионных требований и условий.
**А.С.ЮРЬЕВ**
Приложение
**ПЕРЕЧЕНЬ**
**ДОКУМЕНТОВ, ПРИЛАГАЕМЫХ СОИСКАТЕЛЕМ ЛИЦЕНЗИИ К ЗАЯВЛЕНИЮ**
**НА ПРЕДОСТАВЛЕНИЕ ЛИЦЕНЗИИ НА ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ПО ИЗГОТОВЛЕНИЮ**
**ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ ПО ЗАКАЗАМ ГРАЖДАН**
1. [Заявление](#p100032) на получение лицензии (образец прилагается). 2. [<*>](#p100026) Копии учредительных документов со всеми изменениями и дополнениями к ним. 3. [<*>](#p100026) Копии свидетельства о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц или индивидуальных предпринимателей. 4. [<*>](#p100026) Копия документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе. Уведомление о постановке соискателя лицензии (лицензиата) на учет в налоговом органе по месту нахождения территориально-обособленного подразделения. 5. [<*>](#p100026) Копии документов, подтверждающих государственную регистрацию протезно-ортопедических изделий, которые соискатель лицензии намерен изготавливать, - регистрационные удостоверения. 6. Документы, подтверждающие наличие утвержденных в установленном порядке образцов-эталонов протезно-ортопедических изделий. 7. [<*>](#p100026) Сведения о квалификации специалистов с приложением копий дипломов о высшем, среднем специальном, дополнительном образовании и (или) специальной подготовке в области протезно-ортопедической помощи, соответствующей требованиям и характеру выполняемой работы, а также сведения о квалификации руководителя работ с приложением копии диплома о высшем специальном образовании и копии трудовых книжек с подтверждением стажа работ по соответствующей специальности не менее 3 лет. Сведения о повышении квалификации не реже одного раза в три года с приложением копий. 8. [<*>](#p100026) Копия платежного поручения с оригинальной отметкой банка о принятии к исполнению платежа (государственной пошлины в размере 300 рублей) за рассмотрение заявления о предоставлении лицензии (приложения к лицензии). Дополнительные материалы, подтверждающие соблюдение лицензионных требований и условий при изготовлении протезно-ортопедических изделий по заказам граждан: - [<*>](#p100026) Копия паспорта - для индивидуального предпринимателя. - [<*>](#p100026) Копии документов, подтверждающих законность пользования производственным помещением: свидетельство о собственности, договор аренды, субаренды. - Сведения о материально-техническом оснащении. - Номенклатура изготавливаемых протезно-ортопедических изделий. - [<*>](#p100026) Копия заключений санитарно-эпидемиологической и противопожарной служб. - [<*>](#p100026) Копия патента или лицензионного договора с обладателем патента. - [<*>](#p100026) Копии нормативно-технических документов по производству и контролю качества протезно-ортопедических изделий. --- <*> С представлением оригиналов в случае, если верность копий не засвидетельствована в нотариальном порядке. Примечание. Документы принимаются при наличии доверенности на право их сдачи. Документы, представленные для получения лицензии, принимаются по описи, копию которой с указанием даты их приема лицензирующий орган направляет (вручает) соискателю лицензии. Регистрационный номер: __________________________ от _____________ (заполняется лицензирующим органом) В ФЕДЕРАЛЬНУЮ СЛУЖБУ Штамп учреждения ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ### ЗАЯВЛЕНИЕ (для юридического лица или индивидуального предпринимателя) граждан выданной _____________________________________________________ (наименование лицензирующего органа) срок действия с __________ по ___________ Заявитель | 1. | Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица; ФИО, паспортные данные индивидуального предпринимателя | | | --- | --- | --- | | 2. | Сокращенное наименование [<*>](#p100048) | | | 3. | Фирменное наименование [<*>](#p100048) | | | 4. | Место нахождения юридического лица; Место жительства индивидуального предпринимателя (с указанием почтового индекса) | | | 5. | Почтовый адрес лицензиата/ соискателя лицензии (с указанием почтового индекса) | | | 6. | Адреса мест осуществления деятельности, телефон | 1. 2. 3. | | 7. | ОГРН | | | 8. | Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице или индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр | Выдан ________________________ орган, выдавший документ Дата выдачи ______________ Бланк: серия _______ N _______ | | 9. | ИНН | | | 10. | Наименование, код подразделения, адрес налоговой инспекции (с указанием почтового индекса) | Код подразделения ____________ Адрес налоговой инспекции ____ ______________________________ | | 11. | Данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе | Выдан ________________________ ______________________________ орган, выдавший документ Дата выдачи ______________ Бланк: серия _______ N _______ | | 12. | Контактный телефон, факс | | | 13. | Адрес электронной почты | | -------------------------------- <*> Нужное указать. в лице __________________________________________________________, (фамилия, имя, отчество руководителя юридического лица или индивидуального предпринимателя) действующего на основании _______________________________________, (документ, подтверждающий полномочия) просит предоставить лицензию (приложение к лицензии) на изготовление протезно-ортопедических изделий по заказам граждан. Достоверность представленных документов подтверждаю. Обязуюсь в случае преобразования, изменения наименования или адреса (адресов) места осуществления лицензируемого вида деятельности не позднее чем через 15 дней подать заявление о переоформлении лицензии с приложением соответствующих документов, подтверждающих указанные изменения. Руководитель организации-заявителя _______________________________ (ФИО, подпись) "__" _________ 200_ г. М.П. --- ## Вложения - [$55141_00N.RTF](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-37205/attachments/%2455141_00N.RTF)