Письмо Росздравнадзора от 26.07.2005 № 01И-372/05

«О лицензировании деятельности по изготовлению протезно-ортопедических изделий по заказам граждан»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

от 26 июля 2005 г. № 01И-372/05

О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ИЗГОТОВЛЕНИЮ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ

В соответствии с пунктом 1 статьи 17 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в редакции Федерального закона от 02.07.2005 № 80-ФЗ) лицензированию подлежит деятельность по изготовлению протезно-ортопедических изделий по заказам граждан вместо лицензируемой ранее деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи. Данный пункт Закона вступает в силу по истечении десяти дней после дня официального опубликования Закона, т.е. с 17.07.2005.

Учитывая вышеизложенное, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития с 17.07.2005 до утверждения в установленном порядке Положения о лицензировании деятельности по изготовлению протезно-ортопедических изделий по заказам граждан осуществляет прием от соискателей лицензии заявлений о предоставлении лицензии на данный вид деятельности с предоставлением документов, которые свидетельствуют о наличии у соискателя лицензии возможности выполнения лицензионных требований и условий.

1. Заявление на получение лицензии (образец прилагается).

2. <*> Копии учредительных документов со всеми изменениями и дополнениями к ним.

3. <*> Копии свидетельства о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц или индивидуальных предпринимателей.

4. <*> Копия документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе. Уведомление о постановке соискателя лицензии (лицензиата) на учет в налоговом органе по месту нахождения территориально-обособленного подразделения.

5. <*> Копии документов, подтверждающих государственную регистрацию протезно-ортопедических изделий, которые соискатель лицензии намерен изготавливать, — регистрационные удостоверения.

6. Документы, подтверждающие наличие утвержденных в установленном порядке образцов-эталонов протезно-ортопедических изделий.

7. <*> Сведения о квалификации специалистов с приложением копий дипломов о высшем, среднем специальном, дополнительном образовании и (или) специальной подготовке в области протезно-ортопедической помощи, соответствующей требованиям и характеру выполняемой работы, а также сведения о квалификации руководителя работ с приложением копии диплома о высшем специальном образовании и копии трудовых книжек с подтверждением стажа работ по соответствующей специальности не менее 3 лет. Сведения о повышении квалификации не реже одного раза в три года с приложением копий.

8. <*> Копия платежного поручения с оригинальной отметкой банка о принятии к исполнению платежа (государственной пошлины в размере 300 рублей) за рассмотрение заявления о предоставлении лицензии (приложения к лицензии).

Дополнительные материалы, подтверждающие соблюдение лицензионных требований и условий при изготовлении протезно-ортопедических изделий по заказам граждан:

• <*> Копия паспорта — для индивидуального предпринимателя.
• <*> Копии документов, подтверждающих законность пользования производственным помещением: свидетельство о собственности, договор аренды, субаренды.
• Сведения о материально-техническом оснащении.
• Номенклатура изготавливаемых протезно-ортопедических изделий.
• <*> Копия заключений санитарно-эпидемиологической и противопожарной служб.
• <*> Копия патента или лицензионного договора с обладателем патента.
• <*> Копии нормативно-технических документов по производству и контролю качества протезно-ортопедических изделий.

<*> С представлением оригиналов в случае, если верность копий не засвидетельствована в нотариальном порядке.

Примечание.

Документы принимаются при наличии доверенности на право их сдачи.

Документы, представленные для получения лицензии, принимаются по описи, копию которой с указанием даты их приема лицензирующий орган направляет (вручает) соискателю лицензии.

Регистрационный номер: __________________________ от _____________ (заполняется лицензирующим органом)

В ФЕДЕРАЛЬНУЮ СЛУЖБУ Штамп учреждения ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ЗАЯВЛЕНИЕ

                  (для юридического лица
           или индивидуального предпринимателя)


граждан


выданной _____________________________________________________
                 (наименование лицензирующего органа)
срок действия с __________ по ___________

Заявитель

--------------------------------

<*> Нужное указать.

в лице __________________________________________________________, (фамилия, имя, отчество руководителя юридического лица или индивидуального предпринимателя) действующего на основании _______________________________________, (документ, подтверждающий полномочия) просит предоставить лицензию (приложение к лицензии) на изготовление протезно-ортопедических изделий по заказам граждан.

    Достоверность представленных документов подтверждаю.  Обязуюсь
в случае преобразования, изменения   наименования    или    адреса
(адресов) места осуществления лицензируемого вида деятельности  не
позднее чем через 15 дней подать  заявление    о    переоформлении
лицензии с приложением соответствующих документов,  подтверждающих

указанные изменения.

Руководитель организации-заявителя _______________________________ (ФИО, подпись)

«__» _________ 200_ г. М.П.

Вложения

• $55141_00N.RTF