---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 13.01.2020 N 01И-37/20"
number: "01И-37/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-01-13
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-3720"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 13.01.2020 N 01И-37/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 13.01.2020 N 01И-37/20

"О прекращении обращения лекарственного средства "Габриглобин(R)-IgG" серий 290619, 300619 производства ОБУЗ "Ивановская областная станция переливания крови" (Россия)"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 13 января 2020 г. N 01И-37/20

<a id="p100004"></a>**О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**
**"ГАБРИГЛОБИН(R)-IGG" СЕРИЙ 290619, 300619 ПРОИЗВОДСТВА ОБУЗ**
**"ИВАНОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ" (РОССИЯ)**

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Габриглобин(R)-IgG, раствор для инфузий 50 мл, бутылки (1), пачки картонные" серий 290619, 300619 производства ОБУЗ "Ивановская областная станция переливания крови" (Россия), в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партий вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Механические включения"; владелец партий лекарственного средства ООО "Иммуно-Гем".
<a id="p100006"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства.
<a id="p100007"></a>О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
<a id="p100008"></a>Учитывая требования ст. 45 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и Правил надлежащей производственной практики, утвержденных приказом Минпромторга России от 14.06.2013 N 916, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предписывает ООО "Иммуно-Гем" предоставить в Росздравнадзор отчет о проведенном расследовании по факту выявления недоброкачественного лекарственного средства "Габриглобин(R)-IgG, раствор для инфузий 50 мл, бутылки (1), пачки картонные" серий 290619, 300619 производства ОБУЗ "Ивановская областная станция переливания крови" (Россия).
<a id="p100009"></a>Запрашиваемые сведения необходимо предоставить в срок до 24.01.2020 на электронную почту control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

<a id="p100010"></a>Руководитель
**М.А.МУРАШКО**



<a id="p100011"></a>

---