Письмо Росздравнадзора от 12.05.2023 № 01И-370/23
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 12.05.2023 N 01И-370/23. 01И-370/23. 12.05.2023. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-37023
«Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства „АМБЕНЕ(R) ХОНДРО“ производства АО „Биохимик“ (Россия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 12 мая 2023 г. № 01И-370/23
ОБ ИЗМЕНЕНИИ УПАКОВОЧНЫХ МАТЕРИАЛОВ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «АМБЕНЕ(R) ХОНДРО» ПРОИЗВОДСТВА АО «БИОХИМИК» (РОССИЯ)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «АМБЕНЕ(R) ХОНДРО, капсулы 250 мг, 500 мг» производства АО «Биохимик» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-006208-030222 (изменение № 1 от 17.11.2022), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 17.11.2022) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4 от 17.11.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами в дозировке «500 мг» выпускается, начиная с серии 180223.