Письмо Росздравнадзора от 07.04.2022 № 01И-370/22
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 07.04.2022 N 01И-370/22. 01И-370/22. 07.04.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-37022
«Об отзыве из обращения лекарственного препарата „Эмоксипин(R)“ серии 270921 производства ООО „Фирма „ФЕРМЕНТ“ (Россия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 7 апреля 2022 г. № 01И-370/22
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА «ЭМОКСИПИН(R)» СЕРИИ 270921 ПРОИЗВОДСТВА ООО «ФИРМА „ФЕРМЕНТ“ (РОССИЯ)»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом держателем регистрационного удостоверения АО «Эмоксифарм» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Эмоксипин(R), капли глазные 1% 5 мл, флаконы (1), пачки картонные/в комплекте с крышкой-капельницей» серии 270921 производства ООО Фирма «ФЕРМЕНТ» (Россия) в связи с выявлением осколка стекла во флаконе препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.