Письмо Росздравнадзора от 12.02.2019 № 01И-370/19

«О временном приостановлении ввоза лекарственных препаратов»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании письма, полученного от ООО «Тируфарм», являющегося официальным представителем компании медак ГмбХ (Германия) на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств и специалистов в области здравоохранения информацию о временном приостановлении ввоза следующих лекарственных препаратов:

• Аспарагиназа медак (МНН — аспарагиназа), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 5000 МЕ, 10000 МЕ;
• Онкаспар (МНН — пэгаспаргаза), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 750 МЕ/мл;
• Винорелбин медак (МНН — винорелбин), концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл;
• Урокиназа медак (МНН — урокиназа), лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 10000 МЕ, 50000 МЕ, 100000 МЕ, 500000 МЕ;
• Иматиниб медак (МНН — иматиниб), капсулы 100 мг, 400 мг.

Перерыв в поставках не связан с проблемами качества, эффективности и безопасности лекарственных препаратов.

По данным ООО «Тируфарм» ввоз указанных препаратов ожидается не ранее августа 2020 года.

---