Письмо Росздравнадзора от 12.05.2023 № 01И-369/23
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 12.05.2023 N 01И-369/23. 01И-369/23. 12.05.2023. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-36923
«Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства „Фенилэфрин-СЗ“ производства НАО „Северная звезда“ (Россия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 12 мая 2023 г. № 01И-369/23
ОБ ИЗМЕНЕНИИ УПАКОВОЧНЫХ МАТЕРИАЛОВ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
«ФЕНИЛЭФРИН-СЗ» ПРОИЗВОДСТВА НАО «СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА» (РОССИЯ)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (вторичная упаковка, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Фенилэфрин-СЗ, капли глазные 2,5% 5 мл» (регистрационное удостоверение № ЛП-006239 от 05.06.2020) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: макеты вторичной упаковки (изменение от 01.02.2023) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4 от 12.01.2023).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 10323.