Письмо Росздравнадзора от 12.05.2023 № 01И-368/23

«Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства „ЛИЗИНОПРИЛ“ производства АО „Биохимик“ (Россия)»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «ЛИЗИНОПРИЛ, таблетки 2,5 мг, 5 мг, 10 мг, 20 мг» производства АО «Биохимик» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛСР-001299/10-271119 (изменение № 1 от 23.08.2022), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 23.08.2022) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 23.08.2022).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами в дозировке «5 мг» выпускается, начиная с серии 10223.

---