Письмо Росздравнадзора от 22.07.2005 № 01И-367/05

«Об изъятии фальсифицированного препарата»

ПИСЬМО

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата «Церукал» раствор для инъекций 10 мг/2 мл в ампулах № 10, серий 4С838В, 3G055A, на упаковках которого указан производитель «Арцнеймиттельверк Дрезден ГмбХ», Германия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серий 4С838В, 3G055A, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанных серий фальсифицированного препарата.

Приложение к письму Росздравнадзора от 22 июля 2005 г. № 01И-367/05

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «ЦЕРУКАЛ» РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 10 МГ / 2 МЛ В АМПУЛАХ № 10, СЕРИЙ 4С838В, 3G055A:

Фальсифицированный препарат	Оригинальный препарат
Серия 4С838В
Картонная пачка при УФ-освещении (254 нм и 366 нм) темная.	Картонная пачка при УФ-освещении (254 нм и 366 нм) светлая.
Номер серии, дата выпуска и срок годности препарата на этикетке ампулы нанесены жирным шрифтом.	Номер серии, дата выпуска и срок годности препарата на этикетке ампулы нанесены тонким шрифтом.
Номер серии, дата выпуска и срок годности препарата на вторичной упаковке напечатаны светлой краской.	Номер серии, дата выпуска и срок годности препарата на вторичной упаковке напечатаны темной краской.
Серия 3G055A
В УФ-освещении (254 нм и 366 нм) этикетка ампулы не флуоресцирует.	В УФ-освещении (254 нм и 366 нм) флуоресцирует только нижняя часть этикетки (около 1 см).
Картонная пачка при УФ-освещении темная.	Картонная пачка при УФ-освещении светлая.
Клапан картонной пачки при УФ-освещении светлый.	Клапан картонной пачки при УФ-освещении темный.
Ячейковая упаковка на 5 ампул при УФ-освещении молочного цвета.	Ячейковая упаковка на 5 ампул при УФ-освещении темная.
Номер серии, дата выпуска и срок годности препарата на вторичной упаковке напечатаны темной краской.	Номер серии, дата выпуска и срок годности препарата на вторичной упаковке напечатаны светлой краской.

---