---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 12.02.2019 N 01И-366/19"
number: "01И-366/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-02-12
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-36619"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 12.02.2019 N 01И-366/19
# <Письмо> Росздравнадзора от 12.02.2019 N 01И-366/19
"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Невиграмон(R)"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 12 февраля 2019 г. N 01И-366/19
**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**
**"НЕВИГРАМОН(R)"**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО "Санофи Россия" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Невиграмон(R), капсулы 500 мг 56 шт., флакон (1), пачка картонная" серии 6V001 производства "ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов" ЗАО, Венгрия, в связи с рекомендацией Европейского Комитета по оценке рисков в сфере фармаконадзора (PRAC, European Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) от 16.10.2018 приостановить действие регистрационного удостоверения на хинолоновые препараты в Европейской экономической зоне.
Росздравнадзор предлагает АО "Санофи Россия" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Руководитель
**М.А.МУРАШКО**
---