Письмо Росздравнадзора от 12.02.2019 № 01И-366/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 12.02.2019 N 01И-366/19. 01И-366/19. 12.02.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-36619
«Об отзыве из обращения лекарственного средства „Невиграмон(R)“»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 12 февраля 2019 г. № 01И-366/19
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «НЕВИГРАМОН(R)»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «Санофи Россия» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Невиграмон(R), капсулы 500 мг 56 шт., флакон (1), пачка картонная» серии 6V001 производства «ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов» ЗАО, Венгрия, в связи с рекомендацией Европейского Комитета по оценке рисков в сфере фармаконадзора (PRAC, European Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) от 16.10.2018 приостановить действие регистрационного удостоверения на хинолоновые препараты в Европейской экономической зоне.
Росздравнадзор предлагает АО «Санофи Россия» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.