---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 16.04.2025 N 01И-363/25"
number: "01И-363/25"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2025-04-16
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-36325"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 16.04.2025 N 01И-363/25

# <Письмо> Росздравнадзора от 16.04.2025 N 01И-363/25

"О прекращении обращения недоброкачественного лекарственного препарата "Кальция глюконат" серии 690624 производства ФКП "Армавирская биофабрика" (Россия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 16 апреля 2025 г. N 01И-363/25**

<a id="p100004"></a>**О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО**<br>
**ПРЕПАРАТА "КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ" СЕРИИ 690624 ПРОИЗВОДСТВА**<br>
**ФКП "АРМАВИРСКАЯ БИОФАБРИКА" (РОССИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата "Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные" серии 690624 производства ФКП "Армавирская биофабрика" (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата установленным требованиям нормативной документации по показателям: "Описание", "Прозрачность", "Цветность", "Механические включения (видимые частицы, невидимые частицы)", "Количественное определение"; владелец партии лекарственного препарата - ГБУ Республики Дагестан "Хасавюртовская центральная городская больница им. Р.П. Аскерханова" (Республика Дагестан, г. Хасавюрт, ул. Алиева, д. 21).
<a id="p100006"></a>Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Дагестан обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. п. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100010"></a>

---