Письмо Росздравнадзора от 24.03.2021 № 01И-363/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 24.03.2021 N 01И-363/21. 01И-363/21. 24.03.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-36321
«Об отзыве медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «Микромед», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Клей эмболизирующий PHIL», производства «МикроВеншн Юроп», Франция, регистрационное удостоверение от 03.03.2016 № РЗН 2016/3774, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. Приложение — не приводится).
Причина отзыва: контейнер (шприц) может элюировать нежелательные частицы металлов в рецептуру клея PHIL.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Микромед» (125424, город Москва, Волоколамское шоссе, дом 108, п. VIII, к. 4, оф. 29, тел. +7(495)988-64-77, e-mail: info@micro-med.ru).