Письмо Росздравнадзора от 18.01.2024 № 01И-36/24

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 18 января 2024 г. № 01И-36/24

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Номер задания	Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Серии
№ 01И-95/22 от 26.01.2022	ГБУЗ «Симферопольская КБ» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Киевская, д. 142)	Калия хлорид, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 10 мл, ампулы	ООО «Гротекс»	Россия	130221
№ 01И-95/22 от 26.01.2022	ГБУЗ «Симферопольская КБ» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Киевская, д. 142)	Фуросемид, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 2 мл	ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ»	Россия	180122
№ 01И-95/22 от 26.01.2022	ГБУЗ «Симферопольская КБ» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Киевская, д. 142)	Прозерин, раствор для инъекций 0,5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные	АО «Новосибхимфарм»	Россия	170122
№ 01И-95/22 от 26.01.2022	ГБУЗ РК «Джанкойская ЦРБ» (Республика Крым, г. Джанкой, ул. Совхозная, д. 19)	Калия хлорид, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные	ООО «Гротекс»	Россия	060222
№ 01И-95/22 от 26.01.2022	ГБУЗ РК «Джанкойская ЦРБ» (Республика Крым, г. Джанкой, ул. Совхозная, д. 19)	Мезатон(R), раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные	ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ»	Россия	130721
№ 01И-95/22 от 26.01.2022	ООО «Петриван» (г. Севастополь, пр-кт Генерала Острякова, д. 192Г)	Боярышника настойка, настойка 25 мл, флаконы (1), пачки картонные	ООО «Гиппократ»	Россия	120222
№ 01И-95/22 от 26.01.2022	ГБУЗ «Судакская ГБ» (Республика Крым, г. Судак, ул. Гвардейская, д. 1)	Новокаин, раствор для инъекций 0,5% 5 мл, ампулы (10), пачки картонные	ООО «Гротекс»	Россия	230421
№ 01И-95/22 от 26.01.2022	ГБУ «Керченская больница № 1 им. Н.И. Пирогова» (Республика Крым, г. Керчь, ул. Жени Дудник, д. 1)	Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные	ООО «Гротекс»	Россия	410522
№ 01И-95/22 от 26.01.2022	ГБУ «Керченская больница № 1 им. Н.И. Пирогова» (Республика Крым, г. Керчь, ул. Жени Дудник, д. 1)	Фуросемид, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные	ОАО «БЗМП»	Республика Беларусь	280422
№ 01И-95/22 от 26.01.2022	ГБУ «Керченская больница № 1 им. Н.И. Пирогова» (Республика Крым, г. Керчь, ул. Жени Дудник, д. 1)	Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% 100 мл, флаконы (1), пачки картонные	ООО «Гиппократ»	Россия	130620
№ 01И-95/22 от 26.01.2022	ГБУ «Керченская больница № 1 им. Н.И. Пирогова» (Республика Крым, г. Керчь, ул. Жени Дудник, д. 1)	Метопролол, раствор для внутривенного введения 1 мг/мл 5 мл, ампулы (5), пачки картонные	ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»	Россия	60821
№ 01И-95/22 от 26.01.2022	ГБУ «Керченская больница № 1 им. Н.И. Пирогова» (Республика Крым, г. Керчь, ул. Жени Дудник, д. 1)	Лидокаин, раствор для инъекций 100 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные	АО «Органика»	Россия	821221
№ 01И-95/22 от 26.01.2022	ГБУ «Керченская больница № 1 им. Н.И. Пирогова» (Республика Крым, г. Керчь, ул. Жени Дудник, д. 1)	Кальция глюконат-СОЛОфарм, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные	ООО «Гротекс»	Россия	060422
№ 01И-95/22 от 26.01.2022	ГБУЗ «КРЦ МКиСМП» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. 60 лет Октября, д. 30)	Глюкоза, раствор для внутривенного введения 400 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные	ООО «Гротекс»	Россия	101021
№ 01И-95/22 от 26.01.2022	ГБУЗ «КРЦ МКиСМП» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. 60 лет Октября, д. 30)	Допамин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 5 мл, ампулы (10)	АО «Биохимик»	Россия	0320920
№ 01И-95/22 от 26.01.2022	ГБУЗ «КРЦ МКиСМП» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. 60 лет Октября, д. 30)	Допамин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 5 мл, ампулы (10)	АО «Биохимик»	Россия	0440920
№ 01И-95/22 от 26.01.2022	ГБУЗ «КРЦ МКиСМП» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. 60 лет Октября, д. 30)	Мезатон(R), раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные	ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ»	Россия	90820
№ 01И-95/22 от 26.01.2022	ГБУЗ «КРЦ МКиСМП» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. 60 лет Октября, д. 30)	Фуросемид, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 2 мл	ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ»	Россия	1490821
№ 01И-95/22 от 26.01.2022	ГБУЗ «КРЦ МКиСМП» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. 60 лет Октября, д. 30)	Метопролол, раствор для внутривенного введения 1 мг/мл 5 мл, ампулы (5), пачки	ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»	Россия	50821
№ 01И-95/22 от 26.01.2022	ГБУЗ «КРЦ МКиСМП» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. 60 лет Октября, д. 30)	Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100, флакон	АО «Кемеровская фармацевтическая фабрика»	Россия	050322
№ 01И-95/22 от 26.01.2022	ГБУЗ «КРЦ МКиСМП» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. 60 лет Октября, д. 30)	Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные	АО «Новосибхимфарм»	Россия	811121
№ 01И-95/22 от 26.01.2022	ГБУЗ «Симферопольская КБ» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Киевская, д. 142)	Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных	ООО «Гиппократ»	Россия	101119
№ 01И-95/22 от 26.01.2022	ГБУЗ «Симферопольская КБ» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Киевская, д. 142)	Хлоргексидина биглюконат, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100,	ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»	Россия	340322
№ 01И-95/22 от 26.01.2022	ГБУЗ «Симферопольская КБ» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Киевская, д. 142)	Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные	ООО «Гротекс»	Россия	220222
№ 01И-95/22 от 26.01.2022	ГБУЗ «Симферопольская КБ» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Киевская, д. 142)	Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные	АО «Органика»	Россия	520921
№ 01И-95/22 от 26.01.2022	ГБУЗ КО «КОКДБ» (Калужская область, г. Калуга, ул. Вишневского, д. 1, стр. 2)	Бриллиантовый зеленый, раствор для наружного применения спиртовой 1% 25 флаконы (1), пачки картонные	ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»	Россия	220522
№ 01И-95/22 от 26.01.2022	ООО «Аптека № 236» (Самарская область, г. Самара, ул. Советской Армии, д. 229)	Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные	ОАО «Уралбиофарм»	Россия	80621
№ 01И-95/22 от 26.01.2022	ГБУЗ «Судакская ГБ» (Республика Крым, г. Судак, ул. Гвардейская, д. 1)	Гликлазид Канон, таблетки с пролонгированным высвобождением 60 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*>	ЗАО «Канонфарма продакшн»	Россия	461020
№ 01И-95/22 от 26.01.2022	ГБУЗ «КРЦ МКиСМП» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. 60 лет Октября, д. 30)	Новокаин, раствор для инъекций 0,5% 5 мл, ампулы (10), пачки картонные	ООО «Гротекс»	Россия	361021
№ 01И-95/22 от 26.01.2022	ГБУЗ «Симферопольская КБ» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Киевская, д. 142)	Натрия хлорид-СОЛОфарм, раствор для инфузий 0,9% 200 мл, флаконы (20), короба картонные	ООО «Гротекс»	Россия	8401021
№ 01И-95/22 от 26.01.2022	ГУ «Саратовская ГКБ № 5» (Саратовская область, г. Саратов, 4-й Рабочий пр-д, зд. 3, стр. 1)	Лидокаин Велфарм, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные	ООО «Велфарм»	Россия	130221
№ 01И-95/22 от 26.01.2022	ГУ «Саратовская ГКБ № 5» (Саратовская область, г. Саратов. 4-й Рабочий пр-д, зд. 3, стр. 1)	Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 5 мл, ампулы (10), коробки картонные	ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ»	Россия	600321
№ 02-52835/22 от 11.08.2022	ГБУЗ РК «РКБ им. Н.А. Семашко» (Республика Крым, пгт. Молодежное, ш. Московское, зд. 12)	Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 400 мл, бутылки (1), пачки картонные	ОАО НПК «ЭСКОМ»	Россия	2620422
№ 01И-95/22 от 26.01.2022	ГБУЗ РК «Алуштинская ЦГБ» (Республика Крым, г. Алушта, ул. Партизанская, д. 13)	Глюкоза, раствор для внутривенного введения 40% 10 мл, ампулы (10), пачки картонные	ФКП «Армавирская биофабрика»	Россия	121121
№ 01И-95/22 от 26.01.2022	ГБУЗ РК «Алуштинская ЦГБ» (Республика Крым, г. Алушта, ул. Партизанская, д. 13)	Новокаин, раствор для инъекций 5 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные	ОАО НПК «ЭСКОМ»	Россия	030121
№ 01И-95/22 от 26.01.2022	ГУ «Саратовская ГКБ № 9» (Саратовская область, г. Саратов, ул. Большая Горная, зд. 43А)	Атропина сульфат, раствор для инъекций 1 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные	ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ»	Россия	330621
№ 01И-95/22 от 26.01.2022	ФГБУ «426 ВГ» Минобороны России (Самарская область, г. Самара, ул. Невская, в/г 4)	Спиронолактон, таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	ОАО «Синтез»	Россия	160718
№ 01И-95/22 от 26.01.2022	ФГБУ «426 ВГ» Минобороны России (Самарская область, г. Самара, ул. Невская, в/г 4)	Метоклопрамид, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные	ОАО «БЗМП»	Республика Беларусь	3450421
№ 01И-95/22 от 26.01.2022	ГБУЗ «ЦМБ № 5» (Калужская область, г. Сухиничи, ул. Ленина, д. 94)	Метоклопрамид, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные	ОАО «БЗМП»	Республика Беларусь	3740821
№ 01И-95/22 от 26.01.2022	ГУ «Саратовская ГКБ № 5» (Саратовская область, г. Саратов, 4-й Рабочий пр-д, зд. 3)	Метоклопрамид, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные	ОАО «БЗМП»	Республика Беларусь	3180121
№ 01И-95/22 от 26.01.2022	ООО «Рона» (Самарская область, г. Самара, ул. Аэродромная. д. 42, угол ул. Авроры, д. 92)	Метоклопрамид, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные	ОАО «БЗМП»	Республика Беларусь	3370322
№ 01И-95/22 от 26.01.2022	ООО «ФОДИ» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Генерала Васильева)	Фурагин, таблетки 50 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	ООО «Озон»	Россия	020821
№ 01И-95/22 от 26.01.2022	ООО «Стрела» (Пензенская область, г. Пенза, пр-кт Победы, д. 15, помещ. бн1)	Фамотидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые	ООО «Озон»	Россия	090322
№ 01И-95/22 от 26.01.2022	ООО «Стрела» (Пензенская область, г. Пенза, пр-кт Победы, д. 15, помещ. бн1)	Кансалазин(R), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 10 шт.	ЗАО «Канонфарма продакшн»	Россия	010422
№ 01И-95/22 от 26.01.2022	ООО «Стрела» (Пензенская область, г. Пенза, пр-кт Победы, д. 15, помещ. бн1)	Пропосол, спрей для местного применения 50 г, баллоны (1), пачки картонные	АО «Алтайвитамины»	Россия	1001221
№ 01И-95/22 от 26.01.2022	ООО «Стрела» (Пензенская область, г. Пенза, пр-кт Победы, д. 15. помещ. бн1)	Аспаркам, таблетки 8 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные	АО «ПФК Обновление»	Россия	50222
№ 01И-95/22 от 26.01.2022	ООО «Стрела» (Пензенская область, г. Пенза, пр-кт Победы, д. 15, помещ. бн1)	Ротокан, экстракт для приема внутрь и местного применения 50 мл, флаконы (1), пачки картонные	ЗАО «ВИФИТЕХ»	Россия	020122
№ 01И-95/22 от 26.01.2022	ООО «Аптека № 288» (Саратовская область, г. Саратов, ул. Безымянная, зд. 6В)	Новокаина гидрохлорид <*>	АО «Усолье-Сибирский химфармзавод»	Россия	30821
№ 01И-95/22 от 26.01.2022	ООО «Аптека № 288» (Саратовская область, г. Саратов, ул. Безымянная, зд. 6В)	Цинка окись	ЗАО «Ласкрафт»	Россия	80821
№ 01И-95/22 от 26.01.2022	ООО «Аптека № 288» (Саратовская область, г. Саратов, ул. Безымянная, зд. 6В)	Натрия хлорид	ООО «МЗХР»	Россия	4871220
№ 01И-95/22 от 26.01.2022	ООО «Аптека № 288» (Саратовская область, г. Саратов, ул. Безымянная, зд. 6В)	Вазелиновое масло	АО «Медхим»	Россия	081221
№ 01И-95/22 от 26.01.2022	ООО «Аптека № 288» (Саратовская область, г. Саратов, ул. Безымянная, зд. 6В)	Глицерин	ЗАО «Ласкрафт»	Россия	50321
№ 01И-95/22 от 26.01.2022	ООО «Аптека № 262» (Саратовская область, г. Саратов, ул. 2-я Садовая, д. 65/71)	Натрия хлорид	ООО «МЗХР»	Россия	7180821
№ 01И-95/22 от 26.01.2022	ГУЗ «Пугачевская РБ» (Саратовская область, г. Пугачев, ул. Советская, д. 142)	Натрия хлорид	ООО «МЗХР»	Россия	330222
№ 01И-95/22 от 26.01.2022	ГУЗ «Балаковская ГКБ» (Саратовская область, г. Балаково, ул. Братьев Захаровых, д. 152А)	Магния сульфат	АО «Химзавод им. Карпова»	Россия	62122020
№ 01И-95/22 от 26.01.2022	ГУЗ «Балаковская ГКБ» (Саратовская область, г. Балаково, ул. Братьев Захаровых, д. 152А)	Натрия хлорид <*>	ОАО «Востоквит»	Россия	010221
№ 01И-95/22 от 26.01.2022	ГУЗ «Балаковская ГКБ» (Саратовская область, г. Балаково, ул. Братьев Захаровых, д. 152А)	Натрия хлорид	ООО «МЗХР»	Россия	330222
№ 01И-95/22 от 26.01.2022	ФГБУ «Саратовский МЦ ФМБА» (Саратовская область, г. Балаково, ул. Трнавская, д. 44/5)	Натрия хлорид <*>	ОАО «Востоквит»	Россия	010221
№ 01И-95/22 от 26.01.2022	ООО «Официна» (Саратовская область, г. Балаково, ул. Братьев Захаровых, д. 14а)	Формалин <*>	АО «Ретиноиды»	Россия	231121
№ 01И-95/22 от 26.01.2022	ООО «Официна» (Саратовская область, г. Балаково, ул. Братьев Захаровых, д. 14а)	Салициловая кислота <*>	АО «Усолье-Сибирский химфармзавод»	Россия	30720
№ 01И-95/22 от 26.01.2022	ООО «Официна» (Саратовская область, г. Балаково, ул. Братьев Захаровых, д. 14а)	Магния сульфат	АО «Химзавод им. Карпова»	Россия	62122020
№ 01И-95/22 от 26.01.2022	ООО «Официна» (Саратовская область, г. Балаково, ул. Братьев Захаровых, д. 14а)	Натрия хлорид <*>	ОАО «Востоквит»	Россия	030621

---

---