Письмо Росздравнадзора от 10.03.2015 № 01И-362/15

«Об отзыве из обращения лекарственных препаратов»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 10 марта 2015 г. № 01И-362/15

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом решении ООО «Такеда Фармасьютикалс» отозвать из обращения лекарственные препараты:

- "\text{Глюкофаж}®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 802989, 803002, 803066, 803067 производства «Мерк Сантэ с.а.с.» (Франция);

- "\text{Глюкофаж}®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг, 20 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 500926, 108405, 500732, производства «Мерк Сантэ с.а.с.» (Франция);

- "\text{Глюкофаж}®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг, 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 902024 производства «Мерк Сантэ с.а.с.» (Франция);

- "\text{Глюкофаж}®\text{Лонг}, таблетки пролонгированного действия 750 мг, 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 149941 производства «Мерк КГаА» (Германия)/Мерк Сантэ с.а.с.» (Франция);

- "\text{Глюкофаж}®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 280542, 280534, 300219, 280536 производства «Мерк Сантэ с.а.с.» (Франция).

О выявлении указанных серий лекарственных препаратов субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 23.12.2014 № 01И-2067/14.

Росздравнадзор предлагает ООО «Такеда Фармасьютикалс» представить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств представить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---