---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 11.05.2023 N 01И-361/23"
number: "01И-361/23"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2023-05-11
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-36123"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 11.05.2023 N 01И-361/23

# <Письмо> Росздравнадзора от 11.05.2023 N 01И-361/23

"Об отзыве медицинского изделия"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 11 мая 2023 г. N 01И-361/23**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО "Синерджи Консалтинг", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "Катетер абляционный IntellaNav StablePoint с принадлежностями" производства "Бостон Сайентифик Корпорейшн", США, регистрационное удостоверение от 18.11.2022 N РЗН 2022/18834, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинских изделий (см. приложение - не приводится).
<a id="p100006"></a>Причина отзыва: существует риск, что неправильно размещенный в упаковке пакет с инструкциями по эксплуатации может повредить стерильный барьер упаковки с катетером.
<a id="p100007"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "Синерджи Консалтинг" по контактным данным (109548, Россия, Москва, ул. Шоссейная, д. 1, корп. 2, пом. 1, этаж 4, каб. 26, тел.: 8 (495) 915-31-31).

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100009"></a>

---