Письмо Росздравнадзора от 11.05.2023 № 01И-361/23
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 11.05.2023 N 01И-361/23. 01И-361/23. 11.05.2023. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-36123
«Об отзыве медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «Синерджи Консалтинг», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Катетер абляционный IntellaNav StablePoint с принадлежностями» производства «Бостон Сайентифик Корпорейшн», США, регистрационное удостоверение от 18.11.2022 № РЗН 2022/18834, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинских изделий (см. приложение — не приводится).
Причина отзыва: существует риск, что неправильно размещенный в упаковке пакет с инструкциями по эксплуатации может повредить стерильный барьер упаковки с катетером.
В случае необходимости получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Синерджи Консалтинг» по контактным данным (109548, Россия, Москва, ул. Шоссейная, д. 1, корп. 2, пом. 1, этаж 4, каб. 26, тел.: 8 (495) 915-31-31).