---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 20.02.2016 N 01И-361/16"
number: "01И-361/16"
issued_on: 2016-02-20
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-36116"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 20.02.2016 N 01И-361/16
# <Письмо> Росздравнадзора от 20.02.2016 N 01И-361/16
"О безопасности медицинского изделия"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 20 февраля 2016 г. N 01И-361/16
**О БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании решения ООО "Рош Диагностика Рус" - уполномоченного представителя компании "Рош Диабетс Кеа ГмбХ", Германия, сообщает о проведении коррекционных мероприятий по устранению выявленных нарушений при обращении медицинского изделия "Тест-полоски "Акку-Чек Перформа" N 50 (Accu-Chek Performa Strips N 50)", производства "Рош Диабетс Кеа ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2008/01305 от 13.10.2015, срок действия не ограничен, выявленного в обращении на территории Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия и возврату указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
Приложение: не приводится.
Руководитель
**М.А.МУРАШКО**
---