Письмо Росздравнадзора от 20.02.2016 № 01И-361/16
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 20.02.2016 N 01И-361/16. 01И-361/16. 20.02.2016. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-36116
«О безопасности медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 20 февраля 2016 г. № 01И-361/16
О БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании решения ООО «Рош Диагностика Рус» — уполномоченного представителя компании «Рош Диабетс Кеа ГмбХ», Германия, сообщает о проведении коррекционных мероприятий по устранению выявленных нарушений при обращении медицинского изделия «Тест-полоски „Акку-Чек Перформа“ № 50 (Accu-Chek Performa Strips № 50)», производства «Рош Диабетс Кеа ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01305 от 13.10.2015, срок действия не ограничен, выявленного в обращении на территории Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия и возврату указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).