---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 20.02.2016 N 01И-359/16"
number: "01И-359/16"
issued_on: 2016-02-20
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-35916"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 20.02.2016 N 01И-359/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 20.02.2016 N 01И-359/16

"О фальсифицированном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 20 февраля 2016 г. N 01И-359/16

<a id="p100004"></a>**О ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что производитель "Weihai Hongyu Medical Devices Co., Ltd.", Китай, выявил в обращении на территории Российской Федерации фальсифицированное медицинское изделие (материал в Приложении - не приводится):
<a id="p100006"></a>"Пробирка вакуумная с активатором свертывания, пластиковая с красной крышкой, размер 13 x 100, объем 6 мл" LOT N 1509117 (далее - Медицинское изделие), сопровождаемое сведениями о производителе "Weihai Hongyu Medical Devices Co., Ltd.", Китай, и регистрационном удостоверении N ФСЗ 2009/05507 от 31.05.2010, срок действия не ограничен.
<a id="p100007"></a>Причина опубликования информационного письма: производитель заявил, что вышеуказанное Медицинское изделие с LOT N 1509117 не производил.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.
<a id="p100010"></a>Для получения дополнительных разъяснений, писем, запросов следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "ИНТМЕД", по адресу: 111524, г. Москва, ул. Перовская, д. 1, стр. 10, тел./факс: (495) 780-74-88, 778-45-20,234-57-31, E-mail: intmed@int-med.ru.

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100012"></a>

---