Письмо Росздравнадзора от 20.02.2016 № 01И-358/16

«О медицинском изделии, сопровождаемом поддельным регистрационным удостоверением»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 20 февраля 2016 г. № 01И-358/16

О МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ, СОПРОВОЖДАЕМОМ ПОДДЕЛЬНЫМ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении медицинского изделия «Установки стоматологические: Azimut 100A, 200A, 200B, 300A, 300B, 400A, 400B, 500A, 500B, 600A, 600B, 700A, 700B с принадлежностями», производства «Цзунчан компания с ограниченной ответственностью по медицинской технике», КНР, сопровождаемого поддельным регистрационным удостоверением № ФС 2004/1601 от 14.12.2010, срок действия до 14.12.2020.

Обращаем Ваше внимание, что на территории Российской Федерации в установленном порядке зарегистрировано медицинское изделие «Установки стоматологические: Azimut 100A, 200A, 200B, 300A, 300B, 400A, 400B, 500A, 500B, 600A, 600B, 700A, 700B с принадлежностями» производства «Цзунчан компания с ограниченной ответственностью по медицинской технике», КНР, регистрационное удостоверение № ФС 2004/1601 от 14.12.2004, срок действия истек 14.12.2014.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении медицинского изделия, сопровождаемого поддельным регистрационным удостоверением, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.

---